艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

艾伏尼布(Tibsovo)是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，适用于携带特定IDH1基因突变的多种恶性肿瘤患者。该药物通过抑制突变IDH1酶的活性，降低体内2-羟基戊二酸(2-HG)水平，从而促进肿瘤细胞分化与凋亡。

艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

新诊断的急性髓系白血病(AML)

(1)、适用于年龄在75岁及以上，或因合并症无法接受强化诱导化疗的成年患者。

(2)、可单独使用，或与阿扎胞苷(azacitidine)联合使用。

复发或难治性急性髓系白血病(AML)

用于治疗既往接受过治疗后复发或未缓解的成年AML患者。

复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)

适用于既往治疗无效或复发的成年MDS患者。

局部晚期或转移性胆管癌

用于既往接受过至少一种系统性治疗后疾病进展的成年患者。

艾伏尼布(Tibsovo)规格与性状

规格

每片艾伏尼布片剂的规格为250毫克。

性状

(1)、片剂为蓝色椭圆形薄膜衣片，一侧刻有“IVO”，另一侧刻有“250”。

(2)、包装为60片装的高密度聚乙烯瓶，内含干燥剂。

成分

(1)、活性成分：伊沃西尼布(ivosidenib)。

(2)、辅料包括：胶体二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠等。

(3)、包衣成分含FD&C蓝2号、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、二氧化钛及三乙酸甘油酯。

艾伏尼布(Tibsovo)储存方法

储存温度

(1)、应储存在20°C至25°C的环境中，即室温范围内。

(2)、允许短暂偏离至15°C至30°C，但应避免长期暴露。

防潮与防光

(1)、药瓶中的干燥剂不可取出，以防片剂受潮。

(2)、不需特殊避光保存，但建议置于原包装中，避免阳光直射。

使用注意事项

(1)、请将药物放在儿童无法触及的地方。

(2)、不要将药物存放在浴室或厨房等潮湿环境中。

(3)、若药片出现变色、破损或异常，请勿服用。