艾伏尼布(Tibsovo)的副作用

艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂，在治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和胆管癌方面显示出显著疗效。如同许多抗肿瘤药物，艾伏尼布在带来治疗效果的同时，也伴随着不容忽视的安全性风险。

艾伏尼布(Tibsovo)的副作用

血液学毒性反应‌

(1)、白细胞减少发生率达65%。

(2)、血红蛋白降低为56%。

(3)、血小板减少为58%。

(4)、中性粒细胞减少为25%。

胃肠道系统反应‌

(1)、腹泻发生率高达42%。

(2)、恶心为41%。

(3)、呕吐为23%。

代谢与生化异常‌

(1)、碱性磷酸酶升高(32%)。

(2)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(37%)。

(3)、血钾降低(43%)。

(4)、血钠降低(39%)。

艾伏尼布(Tibsovo)严重副作用

分化综合征

(1)、分化综合征是艾伏尼布治疗中‌最严重且可能致命‌的不良反应，发生时间最早可在用药后1天出现，最晚可至开始治疗后3个月期间。

(2)、临床表现多样，包括发热、呼吸困难、缺氧、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重快速增加或外周性水肿、低血压以及肝、肾或多器官功能障碍。

心脏电生理异常‌

(1)、QT间期延长是艾伏尼布另一个需要严肃对待的安全性风险。

(2)、在接受艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗的新诊断AML患者中，14%出现QTcF间期大于500毫秒，22%的患者QTcF间期较基线增加超过60毫秒。

(3)、极少数患者可能出现心室颤动等危及生命的心律失常。

格林-巴利综合征‌

(1)、这一罕见但严重的神经系统并发症在临床试验中的发生率为0.8%。

(2)、患者可能表现出单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难等新出现的运动或感觉神经系统症状。

艾伏尼布(Tibsovo)注意事项

治疗前评估与患者选择‌

(1)、使用艾伏尼布前必须通过FDA批准的检测方法确认IDH1突变状态。

(2)、基础心电图评估必不可少，治疗期间需持续进行心电图监测，前3周至少每周一次，之后每月至少一次。

(3)、患者教育必须到位，确保其了解分化综合征的早期症状，一旦出现发热、咳嗽、呼吸困难、皮疹、尿量减少、低血压、体重快速增加或四肢肿胀时能立即就医。

药物相互作用

(1)、艾伏尼布与强效或中效CYP3A4抑制剂合用会增加血药浓度，从而加大QT间期延长风险，应尽量避免联合使用。

(2)、若必须联用强效CYP3A4抑制剂，需将艾伏尼布剂量减少至250毫克每日一次。

(3)、艾伏尼布会诱导CYP3A4，可能降低激素类避孕药浓度，治疗期间需采取其他避孕措施。