艾伏尼布(Tibsovo)用药注意事项有哪些

艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，在治疗IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)及胆管癌中展现出显著疗效。

艾伏尼布(Tibsovo)用药注意事项有哪些

基因检测确认‌

(1)、使用前必须通过FDA批准的检测方法确认IDH1突变状态，这是药物起效的基础前提。

(2)、检测范围需覆盖R132C、R132H、R132G等常见突变类型，避免无效治疗。

基础疾病评估‌

(1)、心功能：通过心电图检查基线QTc间期，排除先天性长QT综合征患者。

(2)、电解质水平：重点评估血钾、钙、镁浓度，纠正失衡状态。

(3)、神经系统：记录是否存在周围神经病变基础疾病。

(4)、肝肾功能：明确Child-Pugh分级及eGFR值，严重肝肾功能不全者需审慎评估获益风险比。

分化综合征防控‌

(1)、作为最严重的药物不良反应，其发生率在AML患者中达15%-25%。

(2)、临床表现包括发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、外周水肿等。

(3)、一旦疑似需立即启动地塞米松(10mg每12小时静脉给药)及血流动力学监测，症状持续48小时需暂停用药直至改善。

心脏毒性管理‌

(1)、治疗期间QTc间期超过480毫秒需立即中断给药，并积极纠正电解质紊乱。

(2)、若QTc间期>500毫秒，需降低剂量至250mg/日，并每周进行心电图跟踪。

特殊人群用药‌

(1)、孕妇：动物研究显示具有胚胎毒性，用药期间需采取可靠避孕措施。

(2)、哺乳期：用药期间及末次给药后1个月内禁止哺乳。

(3)、老年患者：≥75岁人群占比达35%，需加强肝肾功能及心脏监测。

艾伏尼布(Tibsovo)用药监测

实验室指标监测‌

(1)、血液学：治疗首月每周检测全血细胞计数，重点关注白细胞、血小板、血红蛋白动态变化

(2)、生化指标：定期监测肝酶、胆红素、肌酐、尿酸等指标。

临床表现监测‌

(1)、消化道症状：35%-42%患者出现腹泻、恶心等症状，需及时对症处理。

(2)、体重与水肿：每日监测体重变化及四肢水肿情况，警惕液体潴留。