卡马替尼(Tabrecta)适应症是什么

卡马替尼(Tabrecta)是一种针对特定基因突变的高选择性MET激酶抑制剂，由诺华公司研发并于2020年获得美国FDA批准上市。

卡马替尼(Tabrecta)适应症是什么

主要适应症

(1)、卡马替尼适用于治疗‌伴有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者‌。

(2)、此适应症需通过FDA批准的检测方法确认肿瘤组织或血浆中的突变状态。

(3)、若血浆检测未发现突变，建议在条件允许时补充肿瘤组织检测。

药理作用

(1)、MET外显子14跳跃突变会导致调控结构域缺失，进而引发下游MET信号持续激活。

(2)、卡马替尼通过阻断MET磷酸化及下游增殖信号，在临床前研究中显示出对MET依赖性肿瘤细胞的显著抑制作用。

卡马替尼(Tabrecta)剂型规格与性状

剂型强度‌

(1)、150mg片剂‌：淡棕橙色椭圆形薄膜衣片，边缘斜面设计，无刻痕，一侧刻有“DU”字样，另一侧为“NVR”标识。

(2)、200mg片剂‌：黄色椭圆形薄膜衣片，边缘斜面设计，无刻痕，一侧刻有“LO”字样，另一侧为“NVR”标识。

(3)、所有片剂均需整片吞服，禁止掰开、压碎或咀嚼。

成分构成‌

(1)、片剂活性成分为卡马替尼(以盐酸卡马替尼二水合物形式存在)。

(2)、辅料包括胶态二氧化硅、交聚维酮、硬脂酸镁、甘露醇等。薄膜衣层则含氧化铁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇等药用涂层材料。

卡马替尼(Tabrecta)储存条件

储存环境‌

(1)、需在原包装内置干燥剂保存。

(2)、储存在‌20°C-25°C(68°F-77°F)‌的环境中，允许短暂处于15°C-30°C(59°F-86°F)区间。

(3)、需严格避光防潮，避免紫外线直射。

有效期与开封后处理‌

(1)、药品首次开瓶后，‌剩余药物需在6周内使用完毕‌，超时需丢弃。

(2)、日常取用后应立即密封包装，避免湿度影响药片稳定性。