吉妥单抗(Mylotarg)用药注意事项有哪些

吉妥单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物，在使用过程中需严格遵循规范的临床操作程序和监测要求。

吉妥单抗(Mylotarg)用药注意事项有哪些

用药前评估

(1)、在启用吉妥单抗治疗前，必须对患者进行全面医学评估。

(2)、重点关注肝功能状态，因为‌中度或重度肝功能损害患者禁用‌，此类患者发生肝静脉阻塞性疾病(VOD)的风险显著增加8.7倍。

(3)、活动性感染筛查‌是必要环节，特别是结核病筛查。

(4)、筛查结果阳性的患者应在吉妥单抗治疗前接受标准抗结核治疗。

(5)、同时需评估心功能状况，特别是对于有心血管疾病史、年龄≥65岁或既往累计蒽环类药物剂量≥300mg/m²的患者，可能存在较高的心脏功能障碍风险。

(6)、已证实对吉妥单抗或其任何组分存在超敏反应(包括过敏反应)的患者禁止使用。

(7)、对妊娠期妇女，鉴于吉妥单抗可导致胚胎-胎儿毒性，应避免使用。

规范给药流程

(1)、新诊断AML(联合方案)‌：成人患者推荐剂量为3mg/m²，分别在第1、4、7天给药。

(2)、新诊断AML(单药方案)‌：诱导周期第1天6mg/m²、第8天3mg/m²;后续给予最多8个周期的2mg/m²剂量。

(3)、复发或难治AML‌：成人及2岁以上儿科患者推荐剂量为3mg/m²，在第1、4、7天给药。

(4)、预用药管理‌必须严格执行。成人患者需在给药前1小时口服对乙酰氨基酚650mg和苯海拉明50mg，并在输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量替代糖皮质激素。

吉妥单抗(Mylotarg)用药监测

肝功能监测

(1)、肝毒性是吉妥单抗治疗最严重的风险之一，可能包括肝功能衰竭。

(2)、每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。

(3)、治疗后定期监测VOD的体征和症状：包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能伴有疼痛)、体重快速增加和腹水。

(4)、单纯监测总胆红素可能无法识别所有VOD风险患者。

心脏安全监测

(1)、QT间期延长是吉妥单抗潜在的心脏风险。

(2)、对于有QTc延长史或易感因素的患者，需在治疗前及治疗过程中进行心电图和电解质监测。