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吉妥单抗(Mylotarg)有几种规格?多少钱?

赵药师
585
文章来源:药队长
发布日期:2024-03-26 10:54:23

吉妥单抗(Mylotarg)是一种针对急性髓系白血病(AML)的创新治疗药物,近年来在医学领域引起了广泛关注,随着在临床上的广泛应用,吉妥单抗的规格和价格问题也逐渐成为患者关心的焦点,本文我们就一起了解下吉妥单抗的不同规格及其对应的价格。

吉妥单抗(Mylotarg)有几种规格?多少钱?

吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物,其独特的作用机制使其成为许多患者的治疗选择。

目前市场上由美国辉瑞土耳其版生产的吉妥单抗,其规格为5mg/瓶,这种规格的吉妥单抗价格大约为32160$一盒。

药物价格可能会受到市场供需、汇率浮动和其他因素的影响,因此具体价格可能会有所变动。那么这个药物的效果究竟如何呢?我们可以通过一个试验来了解一下。

吉妥单抗的效果

吉妥单抗治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的疗效试验:

1.试验设计

吉妥单抗的安全性和有效性通过一项精心设计的试验进行了全面评估。该试验为多中心、随机、开放标签的研究,严格筛选了271名年龄在50至70岁之间的新诊断急性髓系白血病患者作为研究对象。这些患者被随机分为两组,每组人数相等。其中一组患者接受由柔红霉素和阿糖胞苷组成的诱导治疗(DA),并在特定时间点(第1、4和7天)额外使用吉妥单抗3mg/㎡(最多1瓶)。而另一组患者则仅接受相同的诱导治疗,不使用吉妥单抗。

2.试验结果的设定

为了准确评估吉妥单抗的疗效,试验设定了明确的疗效指标——无事件生存期(EFS)。无事件生存期从患者随机分组之日起开始计算,直至出现诱导失败、复发或任何原因导致的死亡。根据试验方案,诱导失败被定义为在诱导治疗过程中未能达到完全缓解(CR)或部分缓解(CRp),并将诱导失败日期确定为最后一个诱导疗程后的骨髓评估日期。如果您有其他的疑问,还可点击免费在线咨询

3.试验结果

经过严格的统计分析和比较,试验结果显示出吉妥单抗的显著疗效。接受吉妥单抗治疗的患者组的中位无事件生存期(EFS)达到了17.3个月,而对照组(仅接受诱导治疗)的中位EFS仅为9.5个月。在使用吉妥单抗治疗的患者中,疾病无进展或复发的中位时间明显长于对照组,从而证实了吉妥单抗在新诊断的CD33阳性急性髓系白血病治疗中的有效性和优越性。

药队长温馨提示:吉妥单抗目前市场上有多种规格可供选择,不同规格的价格也存在一定的差异。患者在选择吉妥单抗时,应根据自身的具体病情、经济状况以及治疗效果等因素进行综合考量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
吉妥单抗(Mylotarg)
吉妥单抗是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物,适用于:1.成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。2.成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
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