吉妥单抗(Mylotarg)的副作用

吉妥单抗(Mylotarg)是一种靶向CD33的抗体-药物偶联物，适用于治疗新诊断或复发/难治性CD33阳性急性髓系白血病。

吉妥单抗(Mylotarg)的副作用

全身性高发反应(≥15%)‌

(1)、出血相关‌：所有级别出血发生率达90%(其中21%为3-4级)。

(2)、感染‌：47%发生严重感染。

(3)、发热‌：69%出现发热反应。

(4)、消化道症状‌：恶心(75%)、呕吐(46%)、便秘(37%)、腹泻(35%)、黏膜炎(21%)。

(5)、肝功能异常‌：AST升高(84%)、ALT升高(90%)、低白蛋白血症(63%)。

(6)、其他常见反应‌：皮疹(16%)、头痛(25%)、食欲下降(37%)、外周性水肿(28%)。

实验室异常特征‌

(1)、血液学毒性‌：贫血(96%)、中性粒细胞减少(66%)、血小板减少(59%)。

(2)、代谢紊乱‌：低磷血症(64%)、低钾血症(57%)、低钠血症(44%)。

吉妥单抗(Mylotarg)严重副作用‌

肝毒性及肝静脉闭塞病(VOD)‌

(1)、单药或联合化疗均可引发VOD，严重者可致命。

(2)、高危因素‌：基线中重度肝损伤、既往或后续造血干细胞移植、高剂量给药。

(3)、监测要求‌：每次给药前检测肝功能，治疗后密切观察VOD症状(肝大、腹水、体重快速增加)。

出血风险‌

(1)、因持续血小板减少导致致命性出血。

(2)、处理规范‌：频繁监测血小板计数，严重出血需暂停或永久停药。

输液相关反应‌

(1)、临床表现：发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧、呼吸衰竭。

(2)、预防措施‌：每次输注前需预服糖皮质激素、抗组胺药及对乙酰氨基酚。

QT间期延长‌

(1)、与其他含卡奇霉素药物相似，存在QTc延长风险。

(2)、管理要求‌：对有风险因素患者需在治疗前及期间监测心电图和电解质。

吉妥单抗(Mylotarg)用药注意事项‌

特殊人群管理‌

(1)、孕妇‌：具有明确胎儿致畸风险。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及末次剂量后1个月内禁止哺乳。

(3)、儿童‌：需根据体表面积调整剂量。

药物配制与输注‌

(1)、需使用无菌水配制，浓度控制在0.075-0.234mg/mL。

(2)、输注时需使用避光输液袋和0.2微米过滤器。

(3)、配制后需在6小时内使用(含2小时输注时间)。