吉妥单抗(Mylotarg)用法用量、推荐剂量

吉妥单抗(Mylotarg)是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物偶联物，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。

吉妥单抗(Mylotarg)用法用量、推荐剂量

给药前预处理

(1)、在每次吉妥单抗给药前需要预用药。

(2)、成人患者应在吉妥单抗给药前1小时口服650毫克对乙酰氨基酚和50毫克苯海拉明口服或静脉注射，在输注吉妥单抗前30分钟内静脉注射1毫克/公斤甲泼尼龙或等效剂量的替代皮质类固醇。

(3)、1个月及以上的儿科患者应在吉妥单抗给药前1小时使用15毫克/公斤对乙酰氨基酚和1毫克/公斤苯海拉明，并在输注吉妥单抗前30分钟内口服或静脉注射1毫克/公斤甲泼尼龙。

新诊断CD33阳性AML联合用药方案‌

(1)、成人患者推荐剂量为每平方米体表面积3毫克。

(2)、诱导周期中，吉妥单抗在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

(3)、对于巩固周期，推荐剂量为第1天每平方米体表面积3毫克，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

新诊断CD33阳性AML单药方案‌

(1)、成人新诊断CD33阳性AML患者的单药治疗方案包括1个诱导周期和最多8个继续治疗周期。

(2)、诱导周期中，吉妥单抗推荐剂量为第1天6毫克/平方米，第8天3毫克/平方米。

(3)、继续治疗中，推荐剂量为每4周第1天2毫克/平方米作为单药治疗。

吉妥单抗(Mylotarg)剂量调整

需延迟给药的情况‌

(1)、总胆红素大于2倍正常值上限，或AST和/或ALT大于2.5倍正常值上限时应延迟治疗，直到总胆红素恢复至小于等于2倍正常值上限，AST和ALT恢复至小于等于2.5倍正常值上限。

(2)、如果连续输注之间延迟超过2天，应跳过计划的剂量。

输液相关反应管理‌

(1)、发生输液相关反应时应中断输液并进行适当的医疗管理。

(2)、需要时给予对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲泼尼龙。

(3)、对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状缓解，考虑以不超过反应发生时速率的一半恢复输液。

吉妥单抗(Mylotarg)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、在吉妥单抗给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。

(2)、对于发生异常肝功能检查的患者，建议更频繁监测肝功能检查以及肝毒性的临床症状和体征。

儿科患者

(1)、吉妥单抗联合标准化疗在1个月及以上儿科患者中的有效性已确定。

(2)、2岁及以上儿科患者复发或难治性CD33阳性AML的单药治疗安全性已确定。

(3)、吉妥单抗在2岁以下儿科患者复发或难治性AML中的有效性尚未确定。

妊娠期女性

(1)、根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗给予孕妇时可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。