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瑞卢戈利(Relugolix)适应症是什么

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-17 17:12:25

瑞卢戈利(Relugolix)是一种口服药物,常与雌二醇(estradiol)和醋酸炔诺酮(norethindroneacetate)联合使用,形成复方制剂瑞卢戈利。该药物主要用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多以及与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。

瑞卢戈利(Relugolix)适应症是什么

子宫肌瘤相关月经过多的管理

(1)、瑞卢戈利(适用于绝经前女性因子宫肌瘤(子宫平滑肌瘤)引起的月经过多的治疗。

(2)、临床试验表明,使用该药物能显著减少月经失血量,提高患者生活质量。

(3)、研究显示,超过70%的患者在治疗24周后月经失血量显著减少,部分患者甚至出现闭经现象。

子宫内膜异位症相关疼痛的管理

(1)、该药物也用于治疗绝经前女性因子宫内膜异位症引起的中重度疼痛。

(2)、临床试验证实,瑞卢戈利能有效缓解痛经和非经期盆腔疼痛,改善患者日常活动能力,并减少对镇痛药物的依赖。

使用限制

(1)、需要注意的是,瑞卢戈利的使用时间应限制在24个月以内。

(2)、长期使用可能导致骨密度下降,且这种骨量流失可能不可逆。

(3)、在使用过程中需定期进行骨密度监测,并根据医生建议评估继续治疗的风险与获益。

瑞卢戈利(Relugolix)规格与性状

药物成分

(1)、每片瑞卢戈利为固定剂量复方制剂,包含以下三种活性成分。

(2)、瑞卢戈利(relugolix)40mg。

(3)、雌二醇(estradiol)1mg。

(4)、醋酸炔诺酮(norethindroneacetate)0.5mg。

剂型与外观

(1)、瑞卢戈利为口服薄膜衣片,呈浅黄色至黄色,圆形片剂。

(2)、片剂一侧刻有“MVT”字样,另一侧刻有“415”字样,便于识别。

辅料成分

除活性成分外,片剂中还包含以下辅料:乳糖一水合物、甘露醇、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、淀粉羟乙酸钠、二氧化钛、三醋酸甘油酯及氧化铁黄。

瑞卢戈利(Relugolix)储存方法

储存条件

瑞卢戈利应储存于15°C至30°C(59°F至86°F)的环境中,避免高温、潮湿及阳光直射。

药品处理

未使用的药物应通过药品回收程序进行处理。

注意事项

(1)、请将药物置于儿童无法触及的地方,避免误服。

(2)、定期检查药品有效期,不使用过期药物。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214846
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