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阿维鲁单抗(Bavencio)用药注意事项有哪些

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-12 16:25:22

阿维鲁单抗(Bavencio)是新一代程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,在晚期肿瘤治疗中发挥着重要作用。该药通过静脉输注给药,在使用过程中需要严格遵守注意事项和规范的监测要求,以确保治疗效果并最大限度降低不良反应风险。

阿维鲁单抗(Bavencio)用药注意事项有哪些

患者基础状况评估‌

(1)、治疗前需全面了解患者的病史,特别关注是否存在自身免疫性疾病、器官移植史、免疫抑制治疗情况。

(2)、患者如有活动性中枢神经系统转移、其他5年内恶性肿瘤、HIV、乙肝或丙肝感染等情况时,需要特别谨慎评估用药风险。

用药前预用药管理‌

(1)、在阿维鲁单抗治疗的前4次输注前,应给予患者抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预用药。

(2)、对于后续剂量,根据临床判断和既往输注反应的严重程度来决定是否需要预用药。

阿维鲁单抗(Bavencio)用药监测

免疫介导不良反应监测‌

(1)、阿维鲁单抗可能引起严重或致命的免疫介导不良反应,可发生在任何器官系统或组织中。

(2)、包括:免疫介导性肺炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性内分泌病、免疫介导性肾炎伴肾功能障碍、免疫介导性皮肤病不良反应。

实验室指标定期监测‌

(1)、治疗期间应定期监测肝功能酶学指标、肌酐和甲状腺功能。

(2)、基线时及治疗过程中需定期评估这些指标的变化。

免疫介导性肺炎监测‌

(1)、肺炎发生率约为1.1%,包括致命性肺炎。

(2)、需密切监测患者是否出现新发或加重的咳嗽、胸痛或呼吸急促。

免疫介导性结肠炎监测‌

(1)、结肠炎发生率约为1.5%,主要症状为腹泻。

(2)、巨细胞病毒感染或再激活在皮质类固醇难治性免疫介导性结肠炎患者中曾有报道。

输注反应监测‌

(1)、阿维鲁单抗可能引起严重或危及生命的输注相关反应。

(2)、需监测患者是否出现发热、寒战、潮红、低血压、呼吸困难、喘息、背痛、腹痛和荨麻疹。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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