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阿维鲁单抗(Bavencio)的副作用

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-12 16:30:07

阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗转移性默克尔细胞癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌以及晚期肾细胞癌。作为免疫检查点抑制剂,该药物在激活抗肿瘤免疫反应的同时,也可能引发一系列不良反应。

阿维鲁单抗(Bavencio)的副作用

转移性默克尔细胞癌(MCC)‌

(1)、≥20%发生率:疲劳(47%)、肌肉骨骼疼痛(29%)、输注相关反应(26%)、皮疹(25%)、恶心(23%)、便秘(22%)、咳嗽(22%)及腹泻(21%)。

(2)、实验室异常:淋巴细胞减少(51%,3-4级16%)、血红蛋白降低(40%,3-4级6%)、AST升高(31%,3-4级3%)及ALT升高(22%,3-4级3.5%)。

尿路上皮癌(UC)‌

(1)、一线维持治疗:疲劳(35%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、尿路感染(20%)、皮疹(20%)。

(2)、既往治疗患者:疲劳、输注相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲减退、尿路感染(发生率均≥20%)。

晚期肾细胞癌(RCC)‌

联合阿西替尼:腹泻(62%)、疲劳(53%)、高血压(50%)、肌肉骨骼疼痛(40%)。

阿维鲁单抗(Bavencio)严重副作用‌

免疫介导性不良反应‌

(1)、肺炎‌:发生率1.1%,含致死病例(0.1%),需暂停或永久停药。

(2)、结肠炎‌:发生率1.5%,以腹泻为主要表现。

(3)、肝炎‌:单药治疗发生率1.1%(含致死病例0.1%),联合阿西替尼时肝毒性增强,ALT/AST升高达9%(3级)和7%(4级)。

(4)、肾炎伴肾功能不全‌:发生率0.1%。

(5)、皮肤不良反应‌:发生率6%,含史蒂文斯-约翰逊综合征等严重反应。

输注相关反应‌

(1)、发生率26%,含3例(0.2%)4级反应。

(2)、建议前4次输注前使用抗组胺药和对乙酰氨基酚预处理。

阿维鲁单抗(Bavencio)注意事项‌

剂量方案与调整‌

(1)、标准剂量‌:800mg每2周静脉输注60分钟(MCC、UC)。

(2)、联合方案‌:RCC需与阿西替尼5mg每日两次联用。

停药原则‌

(1)、暂停用药:≥2级免疫性肺炎、≥2级结肠炎、特定肝酶升高。

(2)、永久停药:危及生命的(4级)反应、需要免疫抑制治疗的复发性3级反应。

实验室监测要求‌

(1)、肝功能:ALT、AST、总胆红素。

(2)、肾功能:肌酐。

(3)、甲状腺功能。

(4)、心电图(QT间期监测)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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