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阿维鲁单抗(Bavencio)用法用量、推荐剂量

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-12 16:21:48

阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断性单克隆抗体,已获批用于多种实体肿瘤的治疗。

阿维鲁单抗(Bavencio)用法用量、推荐剂量

通用给药原则‌

(1)、阿维鲁单抗需通过静脉输注给药,标准输注时间为60分钟。

(2)、为确保用药安全,首次给药前4次输注需常规预服抗组胺药和对乙酰氨基酚,后续根据临床评估及输液反应发生情况决定是否继续预服药。

默克尔细胞癌‌

800mg每2周一次,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

尿路上皮癌‌

(1)、一线维持治疗:800mg每2周一次。

(2)、既往治疗失败后:800mg每2周一次。

肾细胞癌‌

(1)、与阿昔替尼联用,阿维鲁单抗800mg每2周一次,同时阿昔替尼5mg口服每日两次(间隔12小时),餐前餐后均可。

(2)、联用时若患者耐受良好,可考虑在治疗2周后逐步上调阿昔替尼剂量。

输注流程规范‌

(1)、建议首次输注前全面评估患者心肺功能,输注期间严密监测生命体征。

(2)、输液相关反应多发生于用药初期,需配备急救设备与药物。

阿维鲁单抗(Bavencio)剂量调整

特异性器官毒性应对‌

(1)、肺炎‌:2级暂停,3-4级永久停药。

(2)、肝炎‌:无肝脏肿瘤侵犯:ALT/AST>3-8倍正常值上限暂停。>8倍或胆红素>3倍永久停药。

(3)、合并阿昔替尼治疗:ALT/AST≥3倍且胆红素≥2倍时暂停联用药物,恢复后可尝试序贯再挑战。

(4)、肾炎‌:2-3级血肌酐升高暂停,4级永久停药。

(5)、皮肤反应‌:疑似史蒂文斯-约翰逊综合征等严重反应需永久停药。

输液反应分级处理‌

(1)、轻中度(1-2级):降低输注速率或暂停。

(2)、重度(3-4级):立即终止输注并永久停药。

阿维鲁单抗(Bavencio)特殊人群用药

肝肾功能不全患者‌

(1)、轻中度肾功能损伤(肌酐清除率15-89mL/min)及轻中度肝损伤患者无需调整剂量。

(2)、终末期肾病及重度肝损伤患者用药数据尚缺,需慎用。

育龄期及孕期女性‌

(1)、避孕要求‌:育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内需采取高效避孕措施。

(2)、妊娠风险‌:动物研究显示PD-1/PD-L1通路抑制可能引发胎儿免疫排斥。孕妇使用可能导致胎儿死亡,用药前需充分告知风险。

哺乳期女性‌

药物可能通过乳汁分泌,建议治疗期间及末次给药后至少1个月内暂停母乳喂养。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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