阿维鲁单抗(Bavencio)适应症是什么

阿维鲁单抗(Bavencio)是一种创新型程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，通过激活人体免疫系统对抗肿瘤细胞。作为免疫检查点抑制剂的重要代表，该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于多种晚期恶性肿瘤的治疗。

阿维鲁单抗(Bavencio)适应症是什么

默克尔细胞癌‌

适用于12岁及以上成人及儿童患者的转移性默克尔细胞癌。

尿路上皮癌‌

(1)、维持治疗：适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在使用含铂一线化疗后疾病未发生进展。

(2)、经治患者：治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其疾病在含铂化疗期间或之后出现进展，或在含铂新辅助或辅助治疗后12个月内出现进展。

肾细胞癌‌

与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

阿维鲁单抗(Bavencio)规格性状

‌剂型规格‌

阿维鲁单抗为静脉注射剂，提供‌200mg/10mL(20mg/mL)‌无色至微黄色透明溶液，装于单剂量小瓶中。

‌成分构成‌

活性成分为阿维鲁单抗，是一种人源化IgG1λ单克隆抗体，通过中国仓鼠卵巢细胞表达生产，分子量约为147kDa。

‌辅料组成‌

(1)、每毫升溶液含：D-甘露醇(51mg)、冰醋酸(0.6mg)、聚山梨酯20(0.5mg)、氢氧化钠(0.3mg)以及注射用水。

(2)、该溶液pH值范围严格控制在5.0-5.6之间，确保药物稳定性。

阿维鲁单抗(Bavencio)储存条件

未配制药品储存‌

(1)、需在‌2℃至8℃‌条件下冷藏保存。

(2)、必须保持原包装完整，避免光线直射。

(3)、严禁冷冻或剧烈震荡。

配制后溶液管理‌

(1)、室温储存(≤25℃)：自配制起不超过4小时。

(2)、冷藏储存(2℃-8℃)：自配制起不超过24小时(使用前需回温至室温)。

配制操作要点‌

(1)、使用0.9%氯化钠注射液或0.45%氯化钠注射液250mL输液袋。

(2)、轻柔倒置混合，避免产生泡沫。

(3)、注射前检查溶液澄清度，如有浑浊、变色或颗粒物需丢弃。