恩西地平(Enasidenib)用药注意事项有哪些

恩西地平(Enasidenib)是异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，为复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者提供了靶向治疗选择。

恩西地平(Enasidenib)用药注意事项有哪些

基因检测确认适应症‌

(1)、恩西地平仅适用于经FDA批准检测方法确认存在IDH2突变的成人AML患者。

(2)、用药前需通过血液或骨髓样本进行基因突变分析，确保治疗精准性。

分化综合征‌

(1)、此为恩西地平最严重的潜在风险，发生率达14%，可能危及生命。

(2)、典型症状包括发热、呼吸困难、低氧血症、体重迅速增加、周围性水肿、骨痛或淋巴结肿大。

(3)、一旦疑似，需立即启动高剂量皮质类固醇(如地塞米松)治疗，并行血流动力学监测。

(4)、若出现需机械通气的严重肺部症状或持续性肾功能损害，应暂停用药直至症状缓解。

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、动物研究显示恩西地平可导致胚胎死亡和发育异常。

(2)、育龄期患者(包括男性)应在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效非激素避孕措施。

非感染性白细胞增多‌

(1)、药物可能诱导骨髓增殖，导致白细胞显著升高。

(2)、若白细胞计数超过30×10⁹/L，需遵医嘱使用羟基脲控制，必要时暂停恩西地平。

恩西地平(Enasidenib)用药监测

实验室指标动态跟踪‌

血常规与生化‌：治疗前及最初3个月内至少每2周监测一次，重点关注白细胞计数、胆红素、钙磷水平及尿酸变化。

胆红素代谢异常‌

(1)、约37%患者可能出现胆红素升高(≥2倍正常值上限)，多为药物抑制UGT1A1酶所致，通常不伴肝损伤。

(2)、若持续升高超过2周，需将剂量减至50mg/日。

肿瘤溶解综合征预防‌

(1)、治疗初期需充分水化，监测肾功能、电解质及尿酸水平。

(2)、一旦确诊需立即干预，严重时暂停用药。

胃肠道反应管理‌

(1)、超过50%患者可能出现恶心、呕吐、腹泻或食欲下降。

(2)、建议对症支持治疗，必要时调整饮食或使用止吐药物。