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恩西地平(IDHIFA)仿制药效果怎么样

赵药师
572
文章来源:药队长
发布日期:2024-04-18 10:37:06

恩西地平作为治疗急性髓系白血病的药物具有显著疗效,备受患者关注。但由于恩西地平未在国内上市,相关资讯较少。本文的主要讲述内容是恩西地平的相关知识,以帮助患者更好的了解本药。

恩西地平(IDHIFA)仿制药效果怎么样

恩西地平目前有原研药和仿制药两种,仿制药是指在原研药专利期届满后,其他制药公司通过依照原研药的处方和生产工艺,生产出与原研药相同活性成分、质量和用途的药物,也是正规生产的药物,效果和原研药类似,主要原因有这几点:

与原研药相同活性成分

恩西地平仿制药和原研药使用相同的活性成分,它们具有相同的药物作用机制。活性成分是药物起作用的关键,只要仿制药的活性成分与原研药相同,它们的药效基本一致。

生物等效性测试

恩西地平仿制药的生产公司在申请批准前需要进行生物等效性测试,证明恩西地平仿制药与原研药在体内的吸收、分布、代谢和排泄方面是相似的,测试确保仿制药可以在体内产生与原研药相似的效果,通过生物等效性测试后,恩西地平仿制药才能获得批准上市。

质量控制和监管

制药公司必须遵守国家和国际的药品质量标准,确保恩西地平仿制药的质量、安全性和一致性,监管机构会对恩西地平仿制药进行监督和检查,以确保其符合质量要求。

恩西地平目前尚未在国内上市,不能直接从医院药房、连锁药店等地购买,但患者可以通过药品代理商、正规医药公司购买恩西地平,具体购买途径可以咨询专业人士。恩西地平如何购买?点击免费在线咨询

恩西地平的贮存方式

恩西地平属于长期用药,部分患者会囤积恩西地平以备日常服用,恩西地平如何贮存便成为了诸多患者关心的问题。

恩西地平的药品说明书中明确表明恩西地平应储存在20-25℃,允许偏差在15-30℃之间,应放在避光干燥处,阳光直射和过于潮湿的环境都可能导致药物变质。服用恩西地平后要把瓶子盖紧,以防受潮。

恩西地平要放置在儿童、宠物无法触及的地方,避免儿童、宠物误食或接触到药物。恩西地平是一种处方药,只能在医生的指导下使用,不适合未成年人自行使用,建议在医生指导下服用恩西地平。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
恩西地平(Enasidenib)
适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
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