恩西地平(Enasidenib)用法用量、推荐剂量

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，获美国FDA批准用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。作为靶向药物，其规范使用、剂量调整及特殊人群用药方案对治疗效果十分重要。

恩西地平(Enasidenib)用法用量、推荐剂量

推荐剂量

(1)、每日一次口服100毫克，需持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

(2)、服药时间建议固定于每日相近时段，可与食物同服或单独服用。

(3)、药片应完整吞服，不可咀嚼、压碎或分割，以确保药物释放稳定。

(4)、若发生漏服、呕吐或未按时服药的情况，应在当天尽快补服，次日恢复正常服药计划，严禁在同日服用双倍剂量。

(5)、为确保充分评估临床疗效，建议对无疾病进展或严重毒性的患者至少持续治疗6个月。

治疗前准备‌

(1)、必须通过FDA批准的检测方法(如AbbottRealTimeIDH2检测)确认患者存在IDH2突变

(2)、需全面监测血细胞计数和血液生化指标，重点关注白细胞增多症及肿瘤溶解综合征风险。

(3)、治疗初期应至少每两周复查一次，持续3个月以上，以便及时干预异常情况。

(4)、对于白细胞计数显著升高(WBC>30×10⁹/L)或存在肿瘤溶解高风险的患者，需提前采取预防措施，包括充分水化和考虑使用降尿酸药物。

恩西地平(Enasidenib)剂量调整

分化综合征‌

(1)、典型症状包括发热、呼吸困难、肺浸润、胸腔或心包积液、快速体重增加或外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝肾功能异常等。

(2)、一旦怀疑该综合征，应立即开始全身性皮质类固醇治疗(例如地塞米松10mg每12小时)并实施血流动力学监测，直至症状完全缓解。

(3)、若患者出现需要气管插管或呼吸机支持的严重肺部症状，和/或肾功能异常持续超过48小时，需暂停恩西地平，待症状改善至2级或以下后再恢复用药。

胆红素升高‌

(1)、当胆红素持续超过3倍正常值上限且不伴转氨酶升高时，剂量需降至每日50mg，待指标恢复至2倍正常值上限以内后可恢复原剂量。

(2)、需要特别说明的是，这种胆红素升高通常与肝损伤无关。

恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药

妊娠期女性‌

(1)、必须严格避免使用恩西地平。

(2)、育龄女性在开始治疗前必须确认未怀孕，并在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕措施(因为恩西地平可能降低激素避孕药的效果)。

(3)、男性患者若有育龄伴侣，也应在同期采取有效避孕策略。

哺乳期女性‌

(1)、应在治疗期间及停药后2个月内暂停母乳喂养。

(2)、目前尚无数据证实药物是否通过乳汁分泌，但考虑到潜在风险，建议在此期间避免哺乳。