恩西地平(Enasidenib)有什么副作用

恩西地平(Enasidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的靶向药物，适用于复发或难治性急性髓系白血病(AML)的成人患者。作为一类处方药，其临床应用需密切关注潜在的副作用与用药风险。

恩西地平(Enasidenib)有什么副作用

常见副作用

(1)、胃肠道反应‌：恶心(50%)、呕吐(34%)、腹泻(43%)。

(2)、代谢与营养异常‌：食欲下降(34%)。

实验室指标异常‌

(1)、胆红素升高(81%)，其中15%为3级以上严重异常。

(2)、血钙降低(74%)、血钾降低(41%)及血磷降低(27%)。

(3)、部分患者可能出现味觉障碍(12%)、非感染性白细胞增多(12%)等。

恩西地平(Enasidenib)严重副作用‌

分化综合征‌

(1)、发生率与风险‌：约14%的患者在接受恩西地平治疗后出现分化综合征，症状可能在用药1天至5个月内发生，严重时可危及生命。

(2)、典型表现‌：发热、呼吸困难、低氧血症、胸腔积液、外周水肿(快速体重增长)、骨痛及肝肾功能损害。

(3)、应对措施‌：一旦疑似，需立即启动皮质类固醇治疗(如地塞米松)及血流动力学监测，必要时住院治疗。

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、动物研究显示，恩西地平可导致胚胎死亡或发育异常。

(2)、避孕建议‌：育龄期女性及男性在治疗期间及末次给药后2个月内需采取有效非激素避孕措施。

其他严重不良反应‌

(1)、肿瘤溶解综合征‌：需提前评估风险，监测电解质及肾功能。

(2)、非感染性白细胞增多‌：白细胞计数显著升高(>30×10⁹/L)时需联用羟基脲，必要时暂停恩西地平。

恩西地平(Enasidenib)用药注意事项‌

用药前筛查与剂量规范‌

(1)、基因检测‌：仅适用于经FDA批准检测方法确认IDH2突变的AML患者。

(2)、推荐剂量‌：每日一次口服100mg，随餐或空腹均可，需整片吞服。

(3)、剂量调整‌：根据毒性分级(见表1)暂停或减量至50mg/日，严重复发时需永久停药。

药物相互作用管理‌

(1)、恩西地平可能通过抑制或诱导肝酶及转运蛋白影响合用药物的疗效。

(2)、避免联用‌：CYP1A2、CYP2C19、CYP3A及OATP1B1/BCRP底物(如部分抗真菌药、激素避孕药)。

(3)、监测需求‌：与P-糖蛋白底物(如地高辛)联用时需加强不良反应监测。

特殊人群用药‌

(1)、孕妇‌：禁用，因存在致畸风险。

(2)、哺乳期女性‌：治疗期间及停药2个月内禁止母乳喂养。

(3)、老年患者‌：无需调整剂量，但需密切观察肝肾功能及血液学指标。