瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是一种激酶抑制剂,主要作用于布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)。该药物于2025年首次在美国获得批准,用于治疗对既往治疗反应不足的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)如何使用
标准使用方法
(1)、推荐剂量:400mg口服,每日两次。
(2)、吞服整片,用水送服,可与食物同服或不同服。
(3)、严禁切割、压碎或咀嚼药片。
(4)、建议每天大致相同时间服药。
用药注意事项
(1)、如出现胃肠道症状,与食物同服可改善耐受性。
(2)、如果漏服剂量,应在同一天尽快补服,且与下一次常规计划剂量至少间隔2小时。
(3)、如服用抗酸剂或组胺H2受体拮抗剂,应在服用这些药物前至少2小时服用瑞扎布鲁替尼。
瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)剂量调整
肝毒性监测与剂量调整
(1)、在基线时和临床需要时评估胆红素和转氨酶。
(2)、如出现异常肝功能检查结果,应更频繁监测肝功能和肝毒性临床症状。
(3)、如怀疑药物性肝损伤(DILI),应暂停用药。
(4)、确诊DILI后,应永久停药。
CYP3A抑制剂
(1)、避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用。
(2)、如必须短期使用(如抗感染药物7天或更短),应中断瑞扎布鲁替尼治疗。
(3)、避免同时食用葡萄柚、杨桃及其制品,以及塞维利亚橙。
胃酸减少剂
(1)、质子泵抑制剂:避免同时使用。
(2)、抗酸剂或H2受体拮抗剂:应在服用这些药物前至少2小时服用瑞扎布鲁替尼。
瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)特殊人群用药
肝损伤患者
(1)、中度或重度肝损伤(Child-PughB-C级):避免使用。
(2)、轻度肝损伤(Child-PughA级):无需调整剂量。
肾功能不全患者
(1)、重度肾功能不全:避免使用(此类患者尚未进行研究)。
(2)、轻度或中度肾功能不全:无需调整剂量。
妊娠期妇女
(1)、基于动物数据,瑞扎布鲁替尼可能对胎儿造成伤害。
(2)、开始治疗前需验证有生育潜力女性的妊娠状态。
(3)、建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕措施。
哺乳期妇女
(1)、无数据显示瑞扎布鲁替尼或其代谢物是否存在于人乳或动物乳中。
(2)、建议哺乳期妇女在服用瑞扎布鲁替尼期间及末次给药后至少1周内不要哺乳。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年8月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219685
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