阿普斯特(Otezla)是选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,被批准用于治疗银屑病关节炎、中重度斑块状银屑病及白塞病相关口腔溃疡。
阿普斯特(Otezla)用药注意事项
用药前评估与禁忌症筛查
(1)、启动治疗前需确认患者是否存在药物成分过敏史。
(2)、对阿普斯特或制剂中任何辅料存在超敏反应者禁用该药。
(3)、上市后监测数据显示,部分患者可能出现血管性水肿或过敏反应,需在用药前详细采集过敏相关信息。
胃肠道反应
(1)、腹泻、恶心、呕吐是最常见的不良反应,多发生于治疗初期。严重病例可能导致住院,尤其对65岁以上或使用易致血容量不足药物的患者风险更高。
(2)、出现严重症状时需立即考虑减量或暂停用药。
精神健康监测
(1)、银屑病关节炎患者中1.0%报告抑郁症状,斑块状银屑病患者中为1.3%。
(2)、需告知患者及家属警惕情绪变化,并及时报告异常。
体重动态监控
(1)、银屑病关节炎试验中10%患者体重减轻达5%-10%,儿科患者中12%出现类似变化。
(2)、对不明原因显著体重下降者应评估后考虑停药。
药物相互作用与禁忌配伍
与强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)合用会显著降低阿普斯特血药浓度,可能导致疗效丧失,故禁止联合使用。
特殊人群用药调整策略
(1)、老年患者:65岁以上人群腹泻、恶心、呕吐并发症风险更高,需加强监测。
(2)、肝肾功能异常者:严重肾功能不全需调整剂量,而轻中度肾功能损害及任何程度肝功能损害患者均无需调整。
阿普斯特(Otezla)用药监测
实验室指标
需定期检测肾功能(肌酐清除率)及炎症标志物。
临床表现记录
期评估关节肿胀数、皮损面积、口腔溃疡数量等临床参数。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437
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