阿普斯特(Otezla)是一种口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过调节细胞内炎症介质水平,为多种免疫介导疾病提供创新治疗选择。自2014年首次在美国获批以来,其独特的作用与广泛的应用范围使其成为临床治疗的重要工具。
阿普斯特(Otezla)适应症
成人患者适应症
(1)、活动性银屑病关节炎:适用于确诊为活动性银屑病关节炎的成人患者。
(2)、斑块状银屑病:适用于符合光疗或系统性治疗条件的成人患者。
(3)、贝赫切特病相关口腔溃疡:专门用于治疗成人贝赫切特病伴随的活动性口腔溃疡。
儿科患者适应症(6岁及以上且体重≥20kg)
(1)、活动性银屑病关节炎:适用于符合诊断标准的儿童患者。
(2)、中重度斑块状银屑病:适用于符合光疗或系统性治疗条件的儿童患者。
阿普斯特(Otezla)规格性状
10mg片剂
(1)、颜色特征:粉色药片。
(2)、标识系统:一侧刻有“APR”字样,另一侧刻有“10”字样。
20mg片剂
(1)、颜色特征:棕色药片。
(2)、标识系统:一侧刻有“APR”字样,另一侧刻有用法提示。
30mg片剂
(1)、颜色特征:米色药片。
(2)、标识系统:一侧刻有“APR”字样,另一侧刻有“30”字样。
阿普斯特(Otezla)储存方法
储存温度
温度控制:必须在低于30°C(86°F)的环境下储存。
包装系统
(1)、28天初始治疗包装:包含4片10mg、4片20mg及47片30mg。
(2)、标准瓶装规格:60片装。
使用管理规范
给药方式:整片吞服,不得压碎、分裂或咀嚼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437
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