利奥西呱片(Adempas)作为可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,在慢性血栓栓塞性肺动脉高压与肺动脉高压治疗中具有重要地位。
利奥西呱片(Adempas)用药注意事项
妊娠期绝对禁用
(1)、基于动物生殖研究数据,利奥西呱对胎儿具有明确致畸作用。
(2)、所有用药前必须排除妊娠状态,治疗期间及停药后1个月内均需严格避孕。
药物相互作用禁忌
(1)、禁止与硝酸盐类或一氧化氮供体联合使用,避免与磷酸二酯酶抑制剂同步给药。
(2)、使用西地那非需间隔至少24小时,他达拉非需间隔48小时。
(3)、同时禁止与其他可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂同时使用。
特殊疾病类型禁忌
特发性间质性肺炎相关肺动脉高压患者禁止使用本药。
胚胎-胎儿毒性风险管理
(1)、所有女性患者必须加入利奥西呱风险评估与减灾策略项目。
(2)、具有生育潜能的女性需在治疗前、治疗期间每月及停药后1个月进行妊娠测试。
症状性低血压防控
(1)、利奥西呱可导致血压下降,对于血容量不足、严重左心室流出道梗阻或正在使用降压药的患者需加强监测。
(2)、建议易感患者从0.5mg起始剂量开始治疗。
肺静脉闭塞性疾病识别
(1)、肺血管扩张剂可能显著恶化肺静脉闭塞性疾病患者的心血管状态。
(2)、若出现肺水肿体征,应考虑肺静脉闭塞性疾病可能性并及时停药。
利奥西呱片(Adempas)用药监测
疗效评估指标
主要评估6分钟步行距离改善情况、WHO功能分级变化及临床恶化时间延迟效应。
安全性监测参数
(1)、定期监测血压变化、血红蛋白水平、肝功能指标。
(2)、特别关注头痛、消化不良、头晕、恶心等常见不良反应。
实验室检查监测
需定期检测NT-proBNP水平变化,评估血流动力学参数改善情况。
肝肾功能不全患者
(1)、不推荐肌酐清除率<15mL/min或透析患者使用。
(2)、重度肝功能不全患者禁用。
育龄期女性患者
必须严格执行避孕要求,采用两种有效避孕措施,确保治疗期间及停药后1个月内有效避孕。
患者教育与指导
(1)、需告知患者正确服药方法、潜在不良反应及紧急情况处理方式。
(2)、强调不能与抗酸剂同时服用,需至少间隔1小时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204819

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