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Rx

多西环素(Vibramycin)

通用名称
多西环素、Doxycycline
商品名称
Vibramycin、Vibra-Tabs
适应症
用于治疗立克次体、非典型病原体、特定革兰氏阴阳性菌感染,替代青霉素治疗淋病、梅毒等,辅助治疗阿米巴病、痤疮,并预防恶性疟疾。
生产厂家
美国辉瑞
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多西环素(Vibramycin)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
多西环素、Doxycycline
商品名称
Vibramycin、Vibra-Tabs
 适应症

用于治疗立克次体、非典型病原体、特定革兰氏阴阳性菌感染,替代青霉素治疗淋病、梅毒等,辅助治疗阿米巴病、痤疮,并预防恶性疟疾。

适应靶点
细菌核糖体30S亚基
主要成分
多西环素(以一水合物、盐酸半乙醇半水合物或钙盐形式存在)
  剂型
胶囊
  规格
100mg*10粒/盒
  性状

水蓝色胶囊,一半印有“VIBRA”,另一半印有“PFIZER095”。

用法用量

成人首日负荷剂量200mg(每12小时100mg),之后维持剂量100mg/日,单次或分两次服用。对于更严重感染(如慢性尿路感染),推荐100mg每12小时...【详情】

不良反应

多西环素口服吸收完全,下消化道副作用(尤其是腹泻)较少见。已观察到的副作用包括:胃肠道反应、牙齿变色;皮肤症状、光敏反应;肾脏指标异常;免疫系统反应;血液系统异常;精神系统症状。

其他:婴儿前囟膨出、成人颅内高压。长期用药可能导致甲状腺棕黑色微观色素沉着(未发现甲状腺功能异常)。

注意事项

1.一般注意事项

2.疟疾预防患者须知

3.所有患者须知

4.实验室检查

特殊人群用药

【孕妇】尚无孕妇使用多西环素的充分严格对照研究。绝大多数人类数据来自短期早孕期暴露。妊娠后期使用可能导致胎儿牙齿变色和牙釉质发育不全。若孕期使用或用药期间怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。

【哺乳期女性】四环素类可随乳汁排泄,鉴于对哺乳婴儿存在严重不良反应的潜在风险,应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】由于四环素类药物影响牙齿发育和生长,仅在预期获益大于风险时(如严重或危及生命的疾病:炭疽、落基山斑疹热),特别是在无替代疗法的情况下,方可用于8岁或以下儿童患者。必须警惕牙齿永久性变色(黄-灰-棕)和牙釉质发育不全的风险。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】现有研究表明,按常规推荐剂量给药不会导致多西环素在肾功能损害患者体内过度蓄积。其抗合成代谢作用可能引起BUN升高,但现有数据显示多西环素在肾功能不全患者中使用时并未发生此情况。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

对任何四环素类药物过敏者禁用。

药物相互作用

1.抗凝剂

2.青霉素类

3.抗酸剂及阳离子制剂

4.碱式水杨酸铋

5.肝酶诱导剂

6.口服避孕药

7.药物/实验室检验相互作用

药物过量
一旦发生过量,应立即停药,采取对症治疗和支持措施。透析不能改变多西环素的血清半衰期,对治疗过量无益。
贮存方法
需在30°C以下,置于密闭、避光容器(USP标准)中保存。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:口服后几乎完全吸收。健康成人志愿者单次口服200mg后,平均2小时达血药峰浓度2.6µg/mL,24小时后降至1.45µg/mL。 分布:脂溶性高,与钙结合亲和力低。在人血清中高度稳定,不会降解为差向脱水形式。易穿透胎盘,分布于胎儿组织。 蛋白结合:与血浆蛋白有不同程度的结合。 代谢与排泄:经肝脏浓缩于胆汁,以生物活性形式高浓度经尿液和粪便排泄。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050007
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