盐酸头孢卡品酯片(Flomox)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

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盐酸头孢卡品酯片(Flomox)

通用名称

盐酸头孢卡品酯、Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate

商品名称

Flomox

适应症

适用于治疗由对头孢卡品敏感的细菌引起的以下感染性疾病。在使用本品前，建议参考《抗微生物药物合理使用指南》，评估抗菌药物治疗的必要性，并在判断本品适用后方可给药。耳鼻喉科感染：咽炎、喉头炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、中耳炎、鼻窦炎。呼吸系统感染：急性支气管炎。其他：根据国内临床试验结果，本品对皮肤及软组织感染、外科术后感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、胆道感染、妇产科感染、眼科感染、牙科及口腔外科感染亦显示良好的临床疗效。临床应用中，应根据细菌培养及药敏结果合理选用。

生产厂家

日本盐野义

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用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

盐酸头孢卡品酯片(Flomox)说明书

说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用

通用名称

盐酸头孢卡品酯、Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate

商品名称

Flomox

适应症

适用于治疗由对头孢卡品敏感的细菌引起的以下感染性疾病。在使用本品前，建议参考《抗微生物药物合理使用指南》，评估抗菌药物治疗的必要性，并在判断本品适用后方可给药。

耳鼻喉科感染：咽炎、喉头炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、中耳炎、鼻窦炎。

呼吸系统感染：急性支气管炎。

其他：根据国内临床试验结果，本品对皮肤及软组织感染、外科术后感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、胆道感染、妇产科感染、眼科感染、牙科及口腔外科感染亦显示良好的临床疗效。临床应用中，应根据细菌培养及药敏结果合理选用。

适应靶点

暂无

主要成分

Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate

剂型

片剂

规格

75mg*100片、100mg*100片

性状

薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色，具有轻微特殊气味。

用法用量

盐酸头孢卡品酯片为口服头孢菌素类药物，应于餐后服用，以优化吸收。具体用量如下：

常规剂量：成人常规剂量为一次100mg(以头孢卡品计)，每日3次，餐后口服。

剂量调整：可根据患者的年龄、体重及症状严重程度进行适宜增减。对于难治性感染或初始治疗效果不佳的病例，可将剂量增加至一次150mg(以头孢卡品计)，每日3次，餐后口服。

不良反应

盐酸头孢卡品酯片可能引起以下不良反应。一旦发生异常，应根据症状严重程度采取停药等适当措施。严重副作用(发生频率不明)包含休克、过...【详情】

注意事项

使用本品时，原则上应确认细菌敏感性，并将给药时间控制在治疗所需的最短期限内。使用前需进行...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益明确大于潜在风险时方可使用盐酸头孢卡品酯片。有文献报告，妊娠晚期使用含匹伏酯基的抗生素，可能引起母体及新生儿低肉碱血症。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。但动物实验或临床经验提示可能进入乳汁，建议哺乳期妇女慎用，或在用药期间暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】低出生体重儿、新生儿的临床研究尚未开展。对于儿童(尤其婴幼儿)，需警惕血清肉碱水平下降。若确诊为先天性肉碱代谢异常，则禁止使用。有报告称含匹伏酯基的抗生素可能诱发低肉碱血症性低血糖。

【老年人使用】本品为肾排泄型药物。老年患者生理功能(特别是肾功能)减退，可能导致尿中回收率降低、血中半衰期延长。需注意观察是否出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

【肾功能损害】肾功能低下(肌酐清除率≤40mL/min)或肾衰竭患者，药物排泄延迟，血药浓度趋于升高。应根据肾功能损害程度减少剂量或延长给药间隔。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对本品成份或任何头孢烯类(Cephem)抗生素有明确过敏史的患者。

对于本人或父母、兄弟姐妹为支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者，以及有青霉素类抗生素过敏史者，应谨慎评估风险，原则上避免使用，仅在治疗获益显著大于风险时方可考虑。

已明确为先天性肉碱代谢异常的患者，禁止使用含有匹伏酯基(Pivoxil)的抗生素，因有诱发低肉碱血症性低血糖的风险。

药物相互作用

关于本品与其他药物的相互作用，说明书中尚未明确记载。但与匹伏酯基(Pivoxil)相关的抗生素(如头孢特仑匹伏酯、头孢替安匹伏酯、替比培南匹伏酯)联合使用时，需注意肉碱水平的监测。

药物过量

说明书中尚未明确。一旦发生过量，应密切监测肝肾功能及血液系统指标，并进行对症支持治疗。

贮存方法

室温保存。

有效期

36个月

药代动力学

吸收特性：餐后给药比空腹给药吸收更好，生物利用度更高。组织分布：本品在痰液、肺组织、胸腔积液、扁桃体组织、中耳分泌物、上颌窦粘膜及潴留液、皮肤组织、胆汁、胆囊组织、女性生殖器组织、拔牙创潴留液及口腔囊肿壁中分布良好。在乳汁中的移行未被观察到。蛋白结合率：健康成人血清蛋白结合率约为45%，在一定浓度范围内保持恒定。代谢：本品在吸收过程中，被肠壁酯酶水解释放出活性母核头孢卡品、以及副产物新戊酸和甲醛。新戊酸大部分经肉碱结合后以新戊酰肉碱形式快速随尿排泄。

参考资料：日本药监局说明书更新于2026年1月，说明书网址：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132016F1023_1_25/?view=frame&style=XML&lang=ja

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