恩格列净(Empagliflozin)作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在糖尿病管理和心肾保护领域具有重要地位。
恩格列净(Empagliflozin)适应症
心力衰竭治疗与风险预防
用于降低成人心力衰竭患者的心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。
慢性肾脏病进展控制
(1)、适用于有疾病进展风险的成年慢性肾脏病患者。
(2)、具体包括:降低持续eGFR下降风险。
(3)、减少终末期肾病发生率。
(4)、降低心血管死亡及住院风险。
糖尿病心血管并发症管理
用于降低伴有已确诊心血管疾病的2型糖尿病成年患者的心血管死亡风险。
血糖控制辅助治疗
作为饮食和运动的辅助手段,改善10岁及以上2型糖尿病成年患者及儿童患者的血糖控制。
不推荐使用的人群
(1)、1型糖尿病患者的血糖控制(可能增加酮症酸中毒风险)。
(2)、eGFR低于30mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者血糖控制。
多囊肾病患者
(1)、近期接受静脉免疫抑制剂治疗的患者。
(2)、使用超过45毫克泼尼松或等效药物治疗肾病的患者。
绝对禁忌症
对恩格列净或本品任何成分产生超敏反应者禁用,包括出现血管性水肿等严重过敏反应。
恩格列净(Empagliflozin)规格性状
规格分类
(1)、10毫克片剂。
(2)、25毫克片剂。
外观描述
(1)、10毫克片剂:浅黄色、圆形、双凸、斜边薄膜衣片,一侧刻有“S10”,另一侧为勃林格殷格翰公司标志。
(2)、25毫克片剂:浅黄色、椭圆形、双凸薄膜衣片,一侧刻有“S25”,另一侧为勃林格殷格翰公司标志。
恩格列净(Empagliflozin)储存方法
储存环境要求
(1)、存储温度范围:20℃-25℃(68℉-77℉)。
(2)、允许短暂温度波动范围:15℃-30℃(59℉-86℉)。
包装信息
采用密闭良好的容器包装,瓶装有30片和90片两种规格,另有泡罩包装,每盒含3张泡罩卡,每卡10片装。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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