仑卡奈单抗(Leqembi)是一种针对β淀粉样蛋白聚集形式的人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体,用于治疗阿尔茨海默病。
仑卡奈单抗(Leqembi)如何使用
正确给药途径
(1)、仑卡奈单抗需通过静脉输注给药。
(2)、使用前必须用250mL的0.9%氯化钠注射液稀释,通过含终端低蛋白结合0.2微米在线过滤器的管路输注,输注时间约为1小时。
(3)、输注前应将稀释后的药液恢复至室温。
药物配制规范
(1)、采用无菌技术操作,根据患者实际体重计算所需剂量。
(2)、每瓶仑卡奈单抗浓度为100mg/mL,抽取所需体积药液加入0.9%氯化钠注射液infusion袋中。
(3)、每瓶仅供单次使用,剩余药液应丢弃。
(4)、轻柔倒置输液袋使药液混匀,严禁震荡。
漏输处理原则
(1)、若错过计划输注时间,应尽快补输。
(2)、无需因延迟输注而调整后续给药方案。
仑卡奈单抗(Leqembi)剂量调整
影像学异常剂量调整
(1)、无症状的ARIA-E:轻度者可继续给药,中重度需暂停给药。
(2)、有症状的ARIA-E:根据临床症状严重程度决定是否暂停。
(3)、ARIA-H:根据影像学严重程度决定暂停给药时机。
(4)、暂停给药后,需等待MRI显示影像学改善且症状缓解后,根据临床判断决定是否恢复治疗。
仑卡奈单抗(Leqembi)特殊人群用药
ApoEε4纯合子患者
(1)、ApoEε4纯合子患者发生ARIA的风险更高,包括症状性和严重ARIA。
(2)、在开始治疗前应进行ApoEε4状态检测,以便评估ARIA发生风险。
肝肾功能不全患者
(1)、尚未在肾功能或肝功能不全患者中进行药代动力学研究。
(2)、仑卡奈单抗通过蛋白水解酶降解,预计不会通过肾脏消除或肝酶代谢。
妊娠期女性
尚无足够数据评估仑卡奈单抗在孕妇中的使用风险。
哺乳期女性
尚无数据表明仑卡奈单抗是否会进入人乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269

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