伐度司他(Vafseo)是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIFPH)抑制剂,用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
伐度司他(Vafseo)适应症
适应症
(1)、主要适应症:用于治疗成人慢性肾脏病(CKD)透析患者的贫血,需满足持续透析至少3个月的条件。
(2)、联合治疗:需与铁剂补充等标准疗法联合使用,但不可替代输血治疗。
关键限制
(1)、未证实可改善生活质量、疲劳或患者健康状况。
(2)、禁用于非透析的CKD贫血患者及需要立即纠正贫血的输血替代治疗。
伐度司他(Vafseo)规格性状
剂型与含量
片剂:分为150mg(圆形/白色)、300mg(椭圆形/黄色)和450mg(椭圆形/粉色)三种规格,片剂表面分别标有“VDT”及对应剂量数字。
成分特性
(1)、活性成分:伐度司他(化学名:2-[[5-(3-氯苯基)-3-羟基吡啶-2-羰基]氨基]乙酸),分子量306.70。
(2)、辅料:包括胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等,薄膜包衣含聚乙烯醇、聚乙二醇及滑石粉。
理化特性
白色至类白色结晶固体,几乎不溶于水,易溶于有机溶剂。
伐度司他(Vafseo)储存方法
储存条件
(1)、温度要求:20°C至25°C(68°F至77°F)下保存,允许短期暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)。
(2)、包装形式:60片/瓶,配备防儿童开启瓶盖。
注意事项
(1)、避免高温、潮湿或冷冻环境。
(2)、保持瓶盖密闭,防止药品受潮或污染。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192

- S086片临床试验招募肾功能不全患者[适 应 症]肾功能不全患者[试验分期]Ⅰ期