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适用于降低成人患者发生心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险,具体适用人群包括:已确诊心力衰竭的患者,无论其左心室射血分数如何。患有2型糖尿病、慢性肾脏病且伴有其他心血管危险因素的患者。
椭圆形,蓝色薄膜衣片,一侧凹刻“LEX”,另一侧凹刻“200”。
在开始索格列净治疗前,必须评估患者的血容量状态,如存在血容量不足,应在给药前予以纠正。应在基线时及后续临床需要时评估肾功能。对于失代偿性心力衰竭...【详情】
最常见的不良反应(发生率≥5%)包括:尿路感染、血容量不足(脱水)、腹泻、低血糖。
其他重要不良反应:糖尿病酮症酸中毒及非高血糖性酮症酸中毒、泌尿生殖系统严重感染、与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时的低血糖风险增加、实验室检查异常。
1.1型糖尿病及酮症酸中毒风险
2.血容量不足
3.泌尿生殖系统感染
4.与胰岛素和胰岛素促泌剂合用时的低血糖
5.对实验室检查的干扰
【孕妇】不推荐妊娠中晚期使用;尚无充分人体数据,未控制的心衰本身对母胎有风险。
【哺乳期女性】不推荐治疗期间哺乳;可能经乳汁分泌,肾脏发育期暴露存在潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】18岁以下安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】≥65岁患者血容量不足(如低血压)风险增高,无需调整剂量,但需加强监测;部分老年人敏感性可能更高。
【肾功能损害】轻中度损害(eGFR25~60)安全性特征与总体一致;重度(eGFR<30)血容量相关不良事件增加;终末期(eGFR<25或透析)不推荐使用。
【肝功能损害】轻度(Child‑PughA)无需调量;中重度(B/C)暴露量分别增加约3倍和6倍,安全有效性未确立,不推荐使用。
对索格列净或任何辅料成分有严重过敏反应史的患者禁止使用。
1.地高辛
2.尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶诱导剂(如利福平)
3.锂制剂
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