伐度司他(Vafseo)是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIFPH)抑制剂,适用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾脏病(CKD)相关贫血。
伐度司他(Vafseo)如何使用
推荐给药方案
(1)、剂量与频次:推荐起始剂量为300mg(1片300mg或2片150mg),每日一次口服,可与食物同服或空腹服用。片剂需整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。
(2)、漏服处理:若漏服,应在同一天内尽快补服,次日按原计划时间服药,若已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,禁止双倍服药。
治疗前评估
(1)、贫血与铁状态:需排除其他贫血原因(如维生素缺乏、出血等),并评估铁储备(血清铁蛋白<100mcg/L或转铁蛋白饱和度<20%时需补铁)。
(2)、肝功能监测:治疗前及治疗最初6个月每月检测ALT、AST和胆红素,后续根据临床需要监测。
伐度司他(Vafseo)剂量调整
血红蛋白(Hb)目标
维持Hb水平在10-11g/dL,避免>11g/dL以降低血栓风险。
剂量调整原则
(1)、初始调整:每4周调整一次剂量,按150mg增量调整,最大剂量600mg/日。
(2)、快速上升应对:若Hb在2周内上升>1g/dL或4周内>2g/dL,需暂停或减量。
(3)、超目标处理:Hb>11g/dL时暂停给药,恢复后减少150mg继续治疗。
停药指征
治疗24周后Hb未显著升高需停药并评估其他贫血原因。
药物相互作用调整
(1)、铁剂/磷酸盐结合剂:需间隔1小时服用(含铁产品)或1-2小时(非含铁磷酸盐结合剂)。
(2)、他汀类药物:辛伐他汀限20mg/日,瑞舒伐他汀限5mg/日。
伐度司他(Vafseo)特殊人群
肝功能不全
(1)、轻中度损伤:无需调整剂量,但需密切监测肝功能。
(2)、肝硬化/急性肝病:禁用。
妊娠与哺乳
(1)、妊娠:动物试验显示潜在胎儿风险,育龄女性需在治疗期间及停药后6个月内避孕。
(2)、哺乳:治疗期间及末次给药后2天内禁止哺乳。
老年人(≥65岁)
无需调整剂量,但需加强心血管及感染监测。
儿童与未透析患者
(1)、儿童:安全性未确立,不推荐使用。
(2)、非透析CKD患者:禁用(增加死亡、卒中及急性肾损伤风险)。
其他高风险人群
(1)、活动性感染:需控制感染后再启动治疗。
(2)、恶性肿瘤:可能促进肿瘤生长,活动性癌症患者禁用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192

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