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依利格鲁司(Cerdelga)用药注意事项
郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-14 15:51:17

依利格鲁司(Cerdelga)是一种用于成人1型戈谢病(GD1)长期治疗的葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂,其疗效与颇性高度依赖个体化用药方案。

依利格鲁司(Cerdelga)用药注意事项

患者代谢分型检测‌

(1)、必要性‌:用药前必须通过FDA批准的CYP2D6基因检测确定患者代谢表型(EMs、IMs或PMs)。超快代谢型(URMs)患者因药物浓度不足禁用,未确定代谢型者无推荐剂量。

(2)、剂量差异‌:EMs和IMs需每日两次给药(84mg/次),PMs仅需每日一次(84mg)。

禁忌症筛查‌

(1)、EMs/IMs禁止联用强/中度CYP2D6抑制剂与强/中度CYP3A抑制剂。

(2)、PMs禁用强CYP3A抑制剂(如酮康唑)。

(3)、肝功能禁忌‌:中重度肝损伤患者禁用,轻度肝损伤者若联用CYP2D6抑制剂亦禁用。

特殊人群调整‌

(1)、肝功能不全‌:轻度肝损伤患者需根据代谢类型及联用药物调整剂量(如EMs联用弱CYP3A抑制剂时改为每日一次)。

(2)、肾功能不全‌:EMs终末期肾病(ESRD)需避免使用,IMs/PMs任何程度肾损伤均禁用。

药物相互作用管理‌

(1)、CYP抑制剂/诱导剂‌:强CYP3A诱导剂(如利福平)可降低药效,需避免联用。

(2)、P-gp/CYP2D6底物‌:地高辛等P-gp底物需监测血药浓度,必要时减量30%。

(3)、食物禁忌‌:避免葡萄柚及其制品(强CYP3A抑制剂)。

心脏安全性监测‌

(1)、高风险人群‌:既往心脏病、长QT综合征、使用IA/III类抗心律失常药者避免使用。

(2)、症状预警‌:如出现心悸、晕厥或头晕,需立即评估心电图(ECG)并调整治疗。

依利格鲁司(Cerdelga)用药监测

疗效指标追踪‌

(1)、内脏体积‌:每6-12个月通过影像学评估脾脏/肝脏体积变化(目标:脾脏缩小>30%,肝脏稳定)。

(2)、血液参数‌:定期检测血红蛋白(目标:男性≥12g/dL,女性≥11g/dL)及血小板计数(目标≥100×10⁹/L)。

不良反应监测‌

(1)、常见反应‌:疲劳(14%)、头痛(13%)、恶心(12%)、腹泻(12%)、背痛(12%)等,多数为轻中度。

(2)、心脏事件‌:长期用药者需定期ECG检查,关注PR/QT间期延长风险。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年8月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494

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