洛美他派(Juxtapid)是一种用于治疗特定脂质代谢障碍的药物,其活性成分为lomitapide。
洛美他派(Juxtapid)适应症
主要治疗用途
(1)、洛美他派(Juxtapid)胶囊主要用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人患者。
(2)、这是一种罕见的遗传性疾病,会导致血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平异常升高。
(3)、该药物作为饮食和其他降脂治疗的辅助用药,适用于无法通过现有治疗充分控制LDL-C水平的HoFH患者。
使用限制
(1)、必须与其他降脂治疗(如他汀类药物、LDL单采)联合使用。
(2)、不适用于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。
(3)、需在具有HoFH治疗经验的医师指导下使用。
洛美他派(Juxtapid)规格性状
剂型与规格
(1)、5mg胶囊:不透明白色囊体与不透明紫色囊帽,印有"A5"字样。
(2)、10mg胶囊:不透明白色囊体与不透明橙色囊帽,印有"A10"字样。
(3)、20mg胶囊:不透明橙色囊体与不透明橙色囊帽,印有"A20"字样。
成分组成
(1)、活性成分:lomitapide(以lomitapidemesylate形式存在)。
(2)、辅料:预胶化淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅等。
包装信息
(1)、铝塑泡罩包装。
(2)、每盒含30粒胶囊。
(3)、附带干燥剂以保持稳定性。
洛美他派(Juxtapid)储存方法
基本储存条件
(1)、温度要求:20-25°C保存,允许短期15-30°C波动。
(2)、避光要求:保持原包装,避免阳光直射。
(3)、防潮措施:使用后立即盖紧瓶盖。
特殊注意事项
(1)、不得将药物转移至其他容器中储存。
(2)、远离潮湿环境(如浴室)。
(3)、置于儿童无法触及的位置。
(4)、过期药物应按照当地规定处理。
旅行携带建议
(1)、短途旅行可随身携带。
(2)、长途旅行建议使用原包装并置于隔热袋中。
(3)、避免将药物置于托运行李中。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858

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