司拉德帕(seladelpar)的副作用有什么

司拉德帕(Seladelpar)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)-δ激动剂，主要用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

司拉德帕(seladelpar)的副作用有什么

全身性反应

(1)、头痛‌：发生率8%。

(2)、头晕‌：发生率5%。

消化系统反应

(1)、腹痛‌：发生率7%。

(2)、恶心‌：发生率6%。

(3)、腹胀‌：发生率6%。

实验室检查异常

(1)、eGFR下降≥25%‌：发生率10%。

(2)、血红蛋白降低‌：发生率37%。

(3)、淋巴细胞减少‌：发生率32%。

司拉德帕(seladelpar)需警惕的严重副作用

肝功能异常

(1)、高剂量(50mg和200mg)可导致转氨酶升高>3倍ULN。

(2)、建议治疗前及治疗期间定期监测肝功能(ALT、AST、TB、ALP)。

(3)、如出现肝功能恶化或临床肝炎症状(如黄疸、右上腹痛)，应中断治疗。

胆道梗阻

(1)、完全胆道梗阻患者应避免使用。

(2)、如怀疑胆道梗阻，应中断治疗并进行相应处理。

其他严重反应

(1)、肾功能影响‌：10%患者出现eGFR下降≥25%。

(2)、过敏反应‌：输液相关反应发生率7%。

司拉德帕(seladelpar)用药注意事项

禁忌人群

(1)、对本品任何成分过敏者。

(2)、孕妇(可能致胎儿损害)。

(3)、哺乳期妇女(停药后至少5个月内避免哺乳)。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全‌：Child-PughA级无需调整剂量，不推荐用于失代偿期肝硬化患者。

(2)、肾功能不全‌：轻中度无需调整剂量，终末期肾病患者数据有限。

(3)、老年患者‌：≥65岁无需调整剂量，≥75岁患者需密切监测。

(4)、儿科患者‌：有效性未确立。

重要药物相互作用

(1)、应避免联用‌：OAT3抑制剂、强效CYP2C9抑制剂。

(2)、需调整给药时间‌：胆汁酸结合树脂(间隔至少4小时)。

(3)、需密切监测‌：利福平、双重CYP2C9/CYP3A4中强效抑制剂、BCRP抑制剂。

患者教育要点

(1)、认识严重副作用早期症状并及时报告。

(2)、严格按照医嘱剂量服用。

(3)、与其他药物联用需咨询医生。

(4)、育龄女性需采取有效避孕措施。