英菲格拉替尼(Infigratinib)如何使用

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

英菲格拉替尼(Infigratinib)如何使用

标准给药方案

(1)、英菲格拉替尼的常规成人剂量为125mg(1粒100mg胶囊+1粒25mg胶囊)口服，每日一次，连续服用21天后停药7天，构成28天为一个完整治疗周期。

(2)、治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药具体要求

(1)、服药时间‌：应在空腹状态下服用(餐前1小时或餐后2小时)，每天大约同一时间服药。

(2)、服用方法‌：必须整粒吞服胶囊，不可压碎、咀嚼或溶解胶囊。

(3)、漏服处理‌：若漏服时间超过4小时或服药后呕吐，无需补服，次日按原计划继续服用常规剂量。

(4)、药物剂型‌：提供25mg和100mg两种规格的硬胶囊。

用药前检测要求

开始治疗前必须通过FDA批准的检测方法确认存在FGFR2基因融合或重排。

英菲格拉替尼(Infigratinib)剂量调整

不良反应剂量调整

(1)、首次减量‌：100mg/日(1粒100mg胶囊)。

(2)、第二次减量‌：75mg/日(3粒25mg胶囊)。

(3)、第三次减量‌：50mg/日(2粒25mg胶囊)。

肾功能不全调整

(1)、轻中度肾功能不全(CLcr30-89mL/min)‌：推荐剂量调整为100mg/日(21天用药+7天停药)。

(2)、重度肾功能不全(CLcr<30mL/min)或透析患者‌：尚未确定推荐剂量。

肝功能不全调整

(1)、轻度肝损伤(总胆红素>ULN至1.5×ULN或AST>ULN)‌：100mg/日。

(2)、中度肝损伤(总胆红素1.5-3×ULN)‌：75mg/日。

(3)、重度肝损伤(总胆红素>3×ULN)‌：尚未确定推荐剂量。

药物相互作用调整

(1)、强效或中效CYP3A抑制剂/诱导剂‌：避免联用。

(2)、胃酸减少剂(PPI/H2受体拮抗剂/抗酸剂)‌：避免联用，若必须使用H2拮抗剂应间隔2小时前或10小时后服用，抗酸剂应间隔2小时前后服用。

英菲格拉替尼(Infigratinib)特殊人群用药

妊娠及哺乳期

(1)、妊娠期‌：基于动物研究显示胚胎-胎儿毒性，可能造成胎儿损害或流产，妊娠期禁用。

(2)、避孕要求‌：有生育能力的女性应在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效避孕措施，男性患者有生育能力的女性伴侣也应采取避孕措施。

(3)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后1个月内禁止哺乳。

儿童用药

尚未确立18岁以下患者的有效性。

老年用药

在临床研究中，33%患者≥65岁，10%≥75岁，未观察到与年轻成人在有效性上的总体差异。

生育能力影响

动物研究显示对雄性生育力无影响，但对雌性生育力可能有一定影响。