英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种激酶抑制剂类药物,主要用于治疗特定基因变异的胆管癌患者。
英菲格拉替尼(Infigratinib)适应症
主要适应症
(1)、经治不可切除局部晚期或转移性胆管癌:用于治疗成人既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,且肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的患者。
(2)、基因检测要求:使用前必须通过FDA批准的检测确认存在FGFR2基因融合或重排。
盐酸卡格列净(Canaglu)规格与性状
制剂规格
(1)、25mg胶囊:白色不透明体与灰色不透明帽的硬明胶胶囊,胶囊体上印有黑色文字"INFI25mg"。
(2)、100mg胶囊:白色不透明体与浅橙色不透明帽的硬明胶胶囊,胶囊体上印有黑色文字"INFI100mg"。
包装规格
(1)、药物采用21天泡罩包装,提供多种日剂量规格。
(2)、50mg日剂量:每盒含1张泡罩卡,21天用量(42粒25mg胶囊)。
(3)、75mg日剂量:每盒含2张泡罩卡,21天用量(63粒25mg胶囊)。
(4)、100mg日剂量:每盒含1张泡罩卡,21天用量(21粒100mg胶囊)。
(5)、125mg日剂量:每盒含1张泡罩卡,21天用量(21粒100mg胶囊+21粒25mg胶囊)。
物理化学特性
英菲格拉替尼磷酸盐为白色至类白色粉末,在水中和0.1NHCl中具有足够的溶解度,在pH6.8缓冲液中几乎不溶,在常见有机溶剂中溶解度差。
盐酸卡格列净(Canaglu)储存方法
常规储存条件
(1)、储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。
(2)、允许波动范围:可在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时波动。
(3)、避光要求:未明确说明特殊避光要求。
(4)、包装要求:保持原包装完整。
特殊注意事项
(1)、应将药物放在儿童接触不到的地方。
(2)、药物性状发生改变时不应继续使用。
(3)、避免高温、潮湿环境。
(4)、不要将药物从泡罩包装中提前取出。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622

- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期