维甲酸胶囊(Tretinoin)是一种用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的维A酸类靶向药物。其通过诱导白血病细胞分化和抑制增殖发挥疗效,但需严格遵循用药规范以规避胚胎毒性、分化综合征等风险。
维甲酸胶囊(Tretinoin)如何使用
适应症与诊断确认
(1)、维甲酸胶囊适用于经细胞遗传学或分子检测确认存在t(15,17)染色体易位或PML/RARα融合基因的APL患者,尤其对蒽环类化疗耐药或禁忌者。
(2)、用药前需通过形态学诊断结合遗传学检测明确适应症,避免误用于非目标人群。
给药方案
(1)、剂量:推荐剂量为22.5mg/m²,每日2次口服,直至达到完全缓解(CR)。
(2)、疗程:达到CR后继续用药30天,或总疗程不超过90天(以先到者为准)。
(3)、服药方法:需随餐服用,整粒吞服胶囊,不可咀嚼、溶解或打开,以免影响药效。若漏服时间距下一剂超过10小时可补服,呕吐后无需补服。
关键监测与停药指征
(1)、治疗期间需定期评估血常规、肝功能、血脂及凝血功能。
(2)、若未检出t(15,17)易位或PML/RARα融合基因,应立即停药。
维甲酸胶囊(Tretinoin)剂量调整
不良反应相关的调整
(1)、分化综合征:发生率约26%,表现为发热、呼吸困难、体重增加等。出现症状时需立即静脉注射地塞米松(10mg/12h),并暂停维甲酸直至症状缓解。
(2)、颅内高压:多见于儿童,需减量或停药,并避免联用四环素类等可能升高颅压的药物。
(3)、肝毒性:若肝酶升高超过5倍正常值上限,建议暂停用药至恢复。
药物相互作用的影响
(1)、CYP3A抑制剂/诱导剂:强效抑制剂(如酮康唑)可能升高血药浓度,需密切监测毒性。
(2)、强效诱导剂(如利福平)可能降低疗效,应避免联用。
(3)、抗纤溶药物:增加血栓风险,禁止联用。
维甲酸胶囊(Tretinoin)特殊人群用药
妊娠与哺乳期女性
(1)、妊娠禁忌:维甲酸具有明确致畸性,用药前需确认妊娠试验阴性,治疗期间及停药后1个月内需采取双重避孕措施。
(2)、哺乳期:治疗期间及末次给药后1周内禁止母乳喂养。
儿童与老年人
(1)、儿童:1岁以上患儿可用,但需警惕颅内高压风险,必要时进行腰椎穿刺减压或减量。1岁以下安全性未确立。
(2)、老年人:与年轻患者相比无需调整剂量,但需加强不良反应监测。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438

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