艾曲波帕(Revolade)是一种血小板生成素受体激动剂,临床上主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)、慢性丙型肝炎相关血小板减少症以及严重再生障碍性贫血。
艾曲波帕(Revolade)如何使用
空腹服用
(1)、应在餐前1小时或餐后2小时空腹服用,以确保最佳吸收效果。
(2)、食物尤其是含钙丰富的食物(如乳制品和钙强化果汁)会显著降低药物吸收。
避免与其他药物的相互作用
服用艾曲波帕时应与其他药物(如抗酸剂)间隔至少2小时,或间隔4小时服用含多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的药物和补充剂。
口服混悬剂的配制
(1)、使用口服混悬剂时,需用温水(不可用热水)配制,配制后应立即服用,30分钟内未服用的混悬剂应丢弃。
(2)、配制和使用前应接受专业人员的指导。
艾曲波帕(Revolade)剂量调整
慢性免疫性血小板减少症(ITP)的剂量调整
(1)、初始剂量:6岁及以上患者:通常50mg每日一次,1-5岁儿童:25mg每日一次。
(2)、东亚裔患者或肝功能不全患者:初始剂量应减半。
(3)、剂量调整原则:血小板计数<50×10⁹/L至少2周后:每日剂量增加25mg(最大75mg/日)。
(4)、血小板计数200-400×10⁹/L:每日剂量减少25mg。
(5)、血小板计数>400×10⁹/L:暂停用药,待血小板<150×10⁹/L后以较低剂量重新开始。
(6)、最低剂量下血小板仍>400×10⁹/L:永久停药。
慢性丙型肝炎相关血小板减少症的剂量调整
(1)、初始剂量:所有患者25mg每日一次。
(2)、剂量调整:血小板不足至少2周:每2周增加25mg(最大100mg/日)。
(3)、血小板200-400×10⁹/L:每日剂量减少25mg。
(4)、血小板>400×10⁹/L:处理原则同ITP。
严重再生障碍性贫血的剂量调整
(1)、初始剂量:多数患者50mg每日一次,东亚裔或肝功能不全者25mg每日一次。
(2)、剂量调整:疗效不足至少2周:每2周增加50mg(最大150mg/日)。
(3)、血小板200-400×10⁹/L:每日剂量减少50mg。
(4)、血小板>400×10⁹/L:暂停1周后以较低剂量重新开始。
艾曲波帕(Revolade)特殊人群用药
肝功能不全患者
(1)、所有适应症:初始剂量均应减少50%。
(2)、ITP患者:剂量调整间隔延长至3周。
(3)、东亚裔合并肝功能不全:考虑进一步减量至12.5mg每日一次。
(4)、需加强肝功能监测,出现肝毒性表现应及时停药。
东亚裔人群
(1)、ITP患者:初始剂量25mg每日一次(成人)。
(2)、严重再障患者:初始剂量25mg每日一次。
(3)、肝功能不全的东亚裔患者可能需要更低起始剂量。
儿童患者
(1)、仅限1岁及以上儿童使用。
(2)、1-5岁ITP患儿:固定剂量25mg每日一次。
(3)、6岁及以上ITP患儿:参照成人剂量调整方案。
(4)、需根据体重和疗效个体化调整。
妊娠期和哺乳期
(1)、动物实验显示可能有胎儿危害,仅在潜在获益大于风险时使用。
(2)、哺乳期应权衡药物对母亲的重要性,决定停药或停止哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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