艾曲波帕(Revolade)是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)、慢性丙型肝炎相关血小板减少症及重型再生障碍性贫血。其通过刺激骨髓巨核细胞增殖提升血小板计数,但需严格遵循用药规范以避免不良反应。
艾曲波帕(Revolade)用药注意事项
适应症与禁忌
(1)、适用人群:慢性ITP患者(成人及1岁以上儿童),且对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不足者。
(2)、慢性丙型肝炎患者需联合干扰素治疗时,因血小板减少无法启动或维持抗病毒治疗者。
(3)、重型再生障碍性贫血患者对免疫抑制治疗反应不足时。
(4)、禁忌症:无绝对禁忌,但需谨慎评估风险(如肝功能不全、血栓史)。
剂量与给药方式
(1)、空腹服用:餐前1小时或餐后2小时服用,避免与含多价阳离子(如钙、镁、铁)的食物或药物同服(间隔至少4小时)。
(2)、剂量调整:ITP患者:成人初始50mg/日,东亚裔或肝损者减至25mg/日,儿童(1-5岁)初始25mg/日。最大剂量不超过75mg/日。
(3)、丙型肝炎患者:初始25mg/日,最大100mg/日。
(4)、再生障碍性贫血:初始50mg/日(东亚裔或肝损者25mg/日),最大150mg/日。
特殊人群用药
(1)、肝功能不全:需减量并密切监测肝酶。
(2)、妊娠/哺乳期:可能致胎儿harm,需权衡利弊,哺乳期建议停药或停止哺乳。
(3)、东亚裔患者:因代谢差异,初始剂量需降低。
潜在风险警示
(1)、血栓风险:尤其慢性肝病患者可能出现门静脉血栓,需避免血小板计数过高(ITP目标≥50×10⁹/L,非正常化)。
(2)、肝毒性:定期监测ALT/AST,若≥3倍ULN伴症状需停药。
(3)、白内障:用药前及期间需眼科检查。
艾曲波帕(Revolade)用药监测
血小板计数监测
(1)、ITP患者:初始阶段每周检测,稳定后每月1次,切换剂型(如片剂转口服液)时需连续2周每周监测。
(2)、调整依据:血小板<50×10⁹/L时增量,>200×10⁹/L时减量,>400×10⁹/L暂停用药。
(3)、丙型肝炎患者:抗病毒治疗期间每周监测,维持目标血小板以保障治疗连续性。
肝功能监测
(1)、用药前、剂量调整期每2周检测ALT/AST/胆红素,稳定后每月1次。
(2)、出现肝酶异常需重复确认,若持续≥4周或伴胆红素升高,立即停药。
不良反应监测
(1)、ITP患者:恶心、腹泻、上呼吸道感染、转氨酶升高。
(2)、丙型肝炎患者:贫血、发热、头痛。
(3)、再生障碍性贫血患者:乏力、咳嗽、肌肉痉挛。
(4)、严重反应:血栓事件(如腹痛、呕吐)、肝衰竭症状(黄疸、腹水)、视力变化(白内障)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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