西米普利单抗(Cemiplimab)是一种靶向PD-1的单克隆抗体，用于治疗无法通过手术或放疗治愈的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)。

西米普利单抗(Cemiplimab)如何使用

给药方案‌

(1)、标准剂量‌：推荐剂量为350mg，通过静脉输注30分钟，每3周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

(2)、剂型规格‌：注射液为350mg/7mL(50mg/mL)的单剂量瓶装无色至淡黄色澄清溶液。

输注操作要点‌

(1)、稀释要求‌：抽取7mL药液，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度1-20mg/mL。稀释后溶液需轻柔倒置混合，避免震荡。

(2)、输注过滤‌：需使用含0.2-5微米无菌过滤器的静脉管路输注。

(3)、稳定性‌：稀释后溶液在室温(≤25°C)下保存不超过8小时，冷藏(2-8°C)不超过24小时，使用前需恢复至室温。

漏输处理‌

若错过计划输注日，应尽快补注并恢复原每3周方案，无需调整剂量。

西米普利单抗(Cemiplimab)剂量调整

免疫介导不良反应的剂量调整‌

(1)、肺炎‌：2级暂停给药，3-4级永久停药。

(2)、结肠炎/肝炎‌：2-3级暂停，4级永久停药。

(3)、内分泌疾病‌(如甲状腺功能异常、糖尿病)：根据症状严重程度暂停给药，必要时永久停药。

(4)、其他器官毒性‌(如肾炎、皮肤病)：3级暂停，4级永久停药。

激素治疗原则‌

对于≥2级免疫相关不良反应，需使用皮质类固醇(如泼尼松1-2mg/kg/天)，症状缓解至≤1级后逐步减量。

西米普利单抗(Cemiplimab)特殊人群用药

儿童患者‌

有效性尚未确立，不推荐使用。

妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠‌：可能引起胎儿损害，用药前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后4个月内需有效避孕。

(2)、哺乳‌：治疗期间及停药后4个月内禁止哺乳。

肝肾功能不全‌

轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量，重度肝功能损害数据不足。