维甲酸胶囊(Tretinoin)是一种用于急性早幼粒细胞白血病(APL)诱导缓解的维A酸类药物。
维甲酸胶囊(Tretinoin)如何使用
剂量与给药方案
(1)推荐剂量:22.5mg/m²,每日两次口服,直至完全缓解(CR)。治疗应在确诊APL(存在t(15;17)易位或PML/RARα融合基因)后立即开始。
(2)疗程限制:达到CR后继续用药30天,或总疗程不超过90天(以先到者为准)。
给药注意事项
(1)餐后服用:建议与食物同服以提高吸收。
(2)整粒吞服:不可咀嚼、压碎或打开胶囊,以免破坏药物缓释结构。
(3)漏服处理:若漏服时间距下次给药>10小时可补服,否则跳过;呕吐后无需补服,按原计划继续下一剂。
维甲酸胶囊(Tretinoin)剂量调整
无需调整剂量的情况
(1)肝肾功能不全:轻至重度肝/肾功能损害患者均按常规剂量使用。
(2)老年患者:≥65岁患者无需调整,但需密切监测心脏功能。
绝对禁忌症
(1)对维甲酸或其他维A酸类药物过敏者禁用。
(2)禁止联用强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平),因可显著降低血药浓度导致治疗失败。
需谨慎联用的药物
(1)CYP3A强效抑制剂(如酮康唑):可能增加维甲酸毒性,需密切监测不良反应。
(2)抗纤溶药物(如氨甲环酸):增加血栓风险,避免联用。
维甲酸胶囊(Tretinoin)特殊人群用药
妊娠与哺乳期
(1)妊娠期:维甲酸具有明确致畸性,用药前需确认女性患者妊娠试验阴性,治疗期间及停药后1个月内需采取两种有效避孕措施。男性患者治疗期间及停药后1周内需避孕。
(2)哺乳期:治疗期间及末次给药后1周内禁止母乳喂养。
儿童患者
(1)≥1岁患儿:按相同剂量(22.5mg/m²)给药,但需警惕严重头痛和颅内高压,必要时减量。
(2)<1岁婴儿:有效性未确立,不推荐使用。
合并其他疾病患者
(1)高脂血症:60%患者可能出现高胆固醇/甘油三酯血症,需基线及定期监测血脂。
(2)HBV/HCV共感染:需监测肝功能,避免抗乙肝药物中断导致病毒再激活。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438

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