沙芬酰胺(Xadago)是一种选择性单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂,作为帕金森病治疗的辅助药物,由美国FDA于2017年首次批准上市。本品需与左旋多巴/卡比多巴联合使用,用于治疗帕金森病患者的"关期"症状。
沙芬酰胺(Xadago)适应症
帕金森病辅助治疗
(1)、沙芬酰胺(Xadago)的核心适应症是作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于正在经历"关期"发作的帕金森病(PD)患者。
(2)、所谓"关期"是指帕金森病患者在药物治疗效果减弱时出现的运动功能恶化阶段。
(3)、临床研究证实,沙芬酰胺能显著增加患者的"开期"时间(症状控制良好的时间段),同时减少"关期"时间。
沙芬酰胺(Xadago)规格性状
剂型与规格
(1)、50mg片剂:橙铜色带有金属光泽,圆形双凹面,一侧压印有"50"字样,直径约7mm。
(2)、100mg片剂:橙铜色带有金属光泽,圆形双凹面,一侧压印有"100"字样,直径约9mm。
成分组成
(1)、每片沙芬酰胺含有活性成分沙芬酰胺甲磺酸盐,其化学名称为(S)-2-[[4-[(3-氟苯基)甲氧基]苯基]甲基]氨基丙酰胺甲磺酸盐(1:1)。
(2)、分子式为C17H19FN2O2•CH4O3S,分子量为398.45。
(3)、非活性成分包括:微晶纤维素、交联聚维酮、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化铁红、硅铝酸钾和二氧化钛。
沙芬酰胺(Xadago)储存方法
储存条件
(1)、沙芬酰胺片剂应在25°C(77°F)的条件下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内短暂波动。
(2)、需保持原包装密闭,避免受潮和阳光直射。
注意事项
(1)、应始终将药品保存在原包装瓶中,直至给药时取出。
(2)、不要使用药盒或药丸整理器存放。
(3)、将药品放置在儿童接触不到的地方。
(4)、避免储存在浴室等潮湿环境中。
(5)、过期或不再需要的药物应按照当地规定妥善处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207145

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