西罗莫司白蛋白(Fyarro)是什么药

西罗莫司白蛋白(Fyarro)‌是一种新型抗肿瘤药物，专用于治疗成人‌局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤(PEComa)‌。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)‌适应症

主要适应症‌

西罗莫司白蛋白(Fyarro)‌适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤(PEComa)‌的成人患者

‌适用肿瘤类型‌

(1)、专门针对恶性血管周上皮样细胞肿瘤(PEComa)。

(2)、适用于经组织学确诊的病例。

‌疾病分期要求‌

(1)、局部晚期不可切除型。

(2)、转移性病变。

‌患者人群‌

(1)、仅限成人患者(18岁及以上)。

(2)、需评估患者是否适合接受系统性治疗。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)规格性状‌

剂型与包装‌

(1)、剂型‌：无菌冻干粉末(lyophilizedpowder)，需静脉注射前配制。

(2)、规格‌：单剂量小瓶装，每瓶含‌100mg西罗莫司‌及约850mg人血白蛋白(含辛酸钠与乙酰色氨酸钠)。

(3)、外观‌：白色至黄色粉末，复溶后呈乳白色均质混悬液，无可见颗粒。

储存条件‌

(1)、未开封‌：需冷藏(2°C–8°C)，避光保存于原包装内。

(2)、复溶后‌：在vial中可冷藏保存6小时(累计总冷藏时间不超过15小时);

(3)、输液袋中可室温(约25°C)保存4小时，需避光。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)用法与用量‌

推荐给药方案‌

剂量‌：100mg/m²，每21天为一周期，在第1天和第8天通过‌静脉输注30分钟‌，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

剂量调整‌

(1)、不良反应‌：根据严重程度暂停、减量或永久停药(如首次减至75mg/m²，第二次减至56mg/m²)。

(2)、肝损伤患者‌：轻度或中度肝损需减量(分别为75mg/m²或56mg/m²)，重度禁用。

复溶与给药步骤‌

(1)、复溶‌：每瓶用20mL0.9%氯化钠注射液缓慢注入瓶壁(避免直接冲击粉末)，静置5分钟后轻柔旋转至完全溶解。

(2)、输注准备‌：将计算剂量转移至PVC或聚烯烃输液袋，无需稀释，立即使用。

注意事项‌

(1)、避免使用含硅油的医疗器械，以防蛋白纤维形成。

(2)、输注前检查混悬液，若出现颗粒、变色或沉淀则弃用。