西罗莫司白蛋白(Fyarro)用药注意事项

西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种mTOR抑制剂，用于治疗成人局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤(PEComa)。作为一种新型靶向药物，其临床应用需要严格遵循用药规范。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)用药注意事项

禁忌症筛查

(1)、Fyarro禁用于对西罗莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白有严重过敏史的患者。

(2)、用药前需详细询问患者过敏史，特别是对上述成分的过敏反应情况。

患者评估

(1)、肝功能评估‌：轻度或中度肝功能损害患者需调整剂量(轻度损害75mg/m²，中度56mg/m²)，严重肝功能损害患者避免使用。

(2)、感染筛查‌：用药前需评估患者是否存在活动性感染。

(3)、生育状况‌：育龄期女性需确认妊娠状态，用药期间及末次给药后12周内需采取有效避孕措施。

(4)、疫苗接种史‌：避免使用活疫苗，建议在开始治疗前完成必要的疫苗接种。

药物相互作用管理

(1)、强效CYP3A4和/或P-gp抑制剂或诱导剂‌：避免联用。

(2)、中效或弱效CYP3A4抑制剂‌：剂量需减至56mg/m²。

(3)、葡萄柚和葡萄柚汁‌：避免同时食用。

西罗莫司白蛋白(Fyarro)用药监测

血液学监测‌

(1)、基线及治疗第一年每2个月检查血常规，之后每3个月一次。

(2)、重点关注血红蛋白、血小板、中性粒细胞计数。

生化指标监测‌

(1)、血钾、血糖：基线及临床需要时监测。

(2)、肝功能：定期监测AST、ALT。

(3)、肾功能：监测肌酐水平。

(4)、感染监测‌：定期评估感染症状和体征。

骨髓抑制‌监测‌

(1)、贫血发生率68%(3级6%)。

(2)、血小板减少和中性粒细胞减少各35%。

(3)、感染‌：发生率59%，3级占12%(包括UTI、肺炎等)。

代谢异常‌监测‌

(1)、低钾血症发生率44%(3级12%)。

(2)、高血糖发生率12%(均为3级)。

(3)、ILD/非感染性肺炎‌：发生率18%(均为1-2级)。

(4)、出血‌：发生率24%，包括3级(2.9%)和5级(2.9%)事件。

输注相关监测

(1)、每次输注期间及输注后至少2小时(首次输注)监测超敏反应。

(2)、配备心肺复苏药物和设备。

(3)、出现超敏反应时根据严重程度降低输注速率、暂停或永久停药。