恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂,推荐起始剂量为100mg,每日一次口服,可与食物同服或单独服用。
恩西地平(Enasidenib)如何使用
给药方式
(1)、推荐剂量:恩西地平的推荐起始剂量为100mg,每日一次口服,可与食物同服或单独服用。
(2)、给药时间:建议每天大约在同一时间服用。
服用方法
(1)、应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分裂药片。
(2)、用一杯水(约8盎司)送服。
(3)、治疗持续时间:应持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
(4)、对于无疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月以获得临床反应。
漏服或呕吐处理
(1)、如果漏服一剂恩西地平,或服药后呕吐,应在当天尽快补服。
(2)、第二天恢复正常服药时间。
(3)、不可在同一天服用两剂以弥补漏服的剂量。
恩西地平(Enasidenib)剂量调整
根据不良反应的严重程度,可能需要中断给药或减少剂量。具体调整方案如下:
分化综合征
(1)、怀疑分化综合征时,应立即给予全身性皮质类固醇治疗并开始血流动力学监测。
(2)、若严重肺部症状需插管或呼吸机支持,和/或肾功能障碍在开始皮质类固醇治疗后持续超过48小时,应中断恩西地平治疗。
(3)、恢复用药:当体征和症状改善至2级或更低时,可恢复恩西地平治疗。
非感染性白细胞增多
(1)、按照标准机构实践开始羟基脲治疗。
(2)、若羟基脲治疗后白细胞增多未改善,应中断恩西地平治疗。
(3)、恢复用药:当WBC<30×10⁹/L时,可恢复100mg每日一次的恩西地平治疗。
胆红素升高(>3倍ULN持续≥2周)
(1)、剂量调整:减少至50mg每日一次。
(2)、恢复用药:当胆红素升高缓解至<2倍ULN时,可恢复100mg每日一次的剂量。
恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药
妊娠期妇女
恩西地平可能对胎儿造成伤害
避孕建议
(1)、有生育能力的女性应在治疗期间及末次给药后至少1个月内采取有效避孕措施。
(2)、男性患者若有生育能力的女性伴侣,也应在治疗期间及末次给药后至少1个月内采取有效避孕措施。
(3)、注意事项:恩西地平可能影响激素避孕药的效果,应考虑使用其他避孕方法。
哺乳期妇女
治疗期间及末次给药后至少1个月内不应哺乳。
老年患者
(1)、剂量调整:基于年龄无需调整剂量。
(2)、临床数据:在临床研究中,61%的患者年龄≥65岁,24%>75岁,未观察到有效性或安全性的总体差异。
肝肾功能不全患者
(1)、肝功能不全:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
(2)、肾功能不全:肌酐清除率≥30mL/min的患者无需调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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