恩西地平(Enasidenib)美国FDA于2017年批准上市的一种创新型靶向治疗药物,属于异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂类药物,为特定类型的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者提供了新的治疗选择。
恩西地平(Enasidenib)是什么药
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂,通过抑制突变IDH2酶,恩西地平可降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平,在体外和体内IDH2突变AML小鼠异种移植模型中诱导髓系分化。
恩西地平(Enasidenib)药物规格性状
剂型规格
(1)、恩西地平为薄膜衣片剂
(2)、50mg片剂:淡黄色至黄色椭圆形薄膜衣片,一面刻有"ENA",另一面刻有"50"。
(3)、100mg片剂:淡黄色至黄色胶囊形薄膜衣片,一面刻有"ENA",另一面刻有"100"。
包装信息
(1)、50mg片剂:30片/瓶(NDC59572-705-30)。
(2)、100mg片剂:30片/瓶(NDC59572-710-30)。
(3)、所有包装均配备干燥剂罐。
成分组成
(1)、活性成分:恩西地平(化学名:2-甲基-1-[(4-[6-(三氟甲基)吡啶-2-基]-6-{[2-(三氟甲基)吡啶-4-基]氨基}-1,3,5-三嗪-2-基)氨基]丙-2-醇甲磺酸盐)。
(2)、辅料:胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、氧化铁黄、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、淀粉羟乙酸钠、滑石粉和二氧化钛。
恩西地平(Enasidenib)用法用量
标准给药方案
(1)、推荐剂量:100mg口服,每日一次。
(2)、给药周期:持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(3)、给药方式:整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。
(4)、给药时间:每日大致相同时间服用,可与食物同服或空腹服用。
特殊给药
(1)、漏服处理:如漏服或呕吐后,应尽快在同一天补服,次日按原计划服药。
(2)、吞咽困难:可将药片分散在120mL室温非碳酸水中搅拌后立即服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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