艾拉司群说明书推荐用法用量

艾拉司群(ORSERDU™，elacestrant)是一种雌激素受体拮抗剂，由美国FDA于2023年首次批准上市，主要用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌。该药物适用于‌绝经后女性或成年男性‌患者。

艾拉司群标准给药方案

1.基础剂量与给药方式

(1).艾拉司群的‌标准推荐剂量为每日一次口服345mg片剂‌。

(2).需随餐服用以减轻胃肠道不良反应。

(3).服药时应整片吞服，严禁咀嚼、压碎或分割药片。

(4).若发现药片存在破损、裂纹或其他物理损伤，则不应服用。

2.漏服处理‌

(1).艾拉司群超过6小时漏服应跳过该次剂量。

(2).次日按原计划时间继续服药。

(3).呕吐后不需补服，按计划服用下次剂量。

3.剂量调整策略

当出现不良反应时，需根据严重程度进行阶梯式剂量调整：

(1).首次减量‌：降至258mg/日(三片86mg规格)。

(2).二次减量‌：降至172mg/日(两片86mg规格)。

(3).若需进一步减量，则应永久停药。

具体调整标准依据美国国立癌症研究所常见毒性标准(NCICTCAE)分级：

(1).1级毒性‌：维持当前剂量。

(2).2级毒性‌：考虑暂停用药直至症状缓解至≤1级后原剂量恢复。

(3).3级毒性‌：中断治疗至症状缓解后降一级剂量恢复。

(4).4级毒性‌：中断治疗至症状缓解后必须降一级剂量。

若3级毒性复发或出现4级毒性反复，应永久停用艾拉司群。

艾拉司群特殊人群用药

1.肝功能不全患者

肝脏代谢状态显著影响艾拉司群的药代动力学：

(1).轻度肝损伤‌(Child-PughA级)：无需调整艾拉司群的剂量。

(2).中度肝损伤‌(Child-PughB级)：需减量至258mg/日。

(3).重度肝损伤‌(Child-PughC级)：禁止使用艾拉司群。

2.药物相互作用管理

艾拉司群与多种药物存在临床意义的相互作用：

(1).强效/中效抑制剂‌(如伊曲康唑、氟康唑)：禁止联用，可使艾拉司群暴露量增加5.3倍。

(2).强效/中效诱导剂‌(如利福平、依非韦伦)：禁止联用，可使药物暴露量降低55-86%。

(3).P-gp底物(如地高辛)：联用时需减少艾拉司群的剂量。

(4).BCRP底物(如瑞舒伐他汀)：联用时需减少艾拉司群的剂量。

(5).与胃酸调节剂(如奥美拉唑)或高蛋白结合药物(如华法林)联用则无需调整剂量。

艾拉司群用药注意事项

1.胚胎-胎儿毒性‌

(1).育龄女性用艾拉司群药前需确认妊娠状态。

(2).艾拉司群治疗期间及停药后1周需采取有效避孕措施。

2.血脂监测‌

(1).开始治疗前必须检测基线血脂水平。

(2).治疗期间定期监测胆固醇和甘油三酯。

(3).出现明显异常时考虑降脂治疗或剂量调整。

艾拉司群临床使用时需严格遵循说明书指导，结合患者个体特征制定个性化治疗方案，才能最大化临床获益同时控制不良反应风险。