艾拉司群(Orserdu)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
2023年1月27日,美国FDA批准艾拉司群(Orserdu)用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。艾拉司群也是FDA批准的首个口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。目前艾拉司群尚未在国内上市,本文就艾拉司群的适应症、用法用量、副作用、禁忌等进行了详细说明。
(一)适应症
艾拉司群适用于治疗绝经后女性或成年男性,患有雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。

艾拉司群
(二)推荐用量
1.艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2.每天大约在同一时间服用艾拉司群。与食物同服可减轻恶心和呕吐。
3.整片吞服。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
4.如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
尚未明确。
(五)副作用
最常见的(>10%)不良反应(包括实验室异常)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
(六)注意事项
1.血脂异常
2.胚胎-胎儿毒性
(七)药物相互作用
1.其他药物对艾拉司群的影响
⑴强和中度CYP3A4抑制剂:避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂和艾拉司群。
⑵强和中度CYP3A4诱导剂:避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂和艾拉司群。
2.艾拉司群对其他药物的影响
⑴P-gp底物:当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,根据处方信息减少P-gp底物的剂量。
⑵BCRP底物:当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,根据处方信息减少BCRP底物的剂量。
(八)储存条件
储存在20℃–25℃下;允许偏差为15℃至30℃。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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