艾拉司群(Orserdu)是一种新型的非甾体类口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),其药理作用是通过与雌激素受体(ER)结合,导致受体被降解,从而抑制ER介导的信号传递和ER+乳腺癌细胞系的生长。艾拉司群是一种处方药,具体的用法用量可能因患者的具体情况和医生的判断而有所不同。在开始使用艾拉司群治疗之前,患者应该咨询医生并遵循医生的指示。
艾拉司群(Orserdu)的用法用量
1.患者选择
根据血浆标本中ESR1突变的存在,使用FDA批准的检测方法,选择ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者进行艾拉司群治疗。
2.推荐剂量
⑴艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
⑵每天大约在同一时间服用艾拉司群。与食物同服可减轻恶心和呕吐。
⑶整片吞服。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
⑷如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
3.不良反应的剂量调整
表1列出了不良反应的推荐剂量减少水平。
表1:不良反应的艾拉司群剂量减少水平
1如果需要进一步将剂量降至172mg以下(每日一次),请永久停用艾拉司群。
针对不良反应的艾拉司群建议剂量调整见表2。
表2:艾拉司群不良反应剂量调整指南
4.与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时的剂量调整
避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。
5.肝损害的剂量调整
严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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