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宗格替尼(Zongertinib)的用法用量
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-08-21 10:19:52

宗格替尼(Zongertinib)为口服片剂,用于HER2激活突变的非小细胞肺癌成人患者。剂量根据体重调整,每日一次,可与食物同服或分开服用,直至疾病进展或不可耐受。

患者选择

需通过肿瘤样本检测确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变。

推荐剂量与给药方案

剂量依据体重调整:

<90kg:120mg(2片60mg片剂)

≥90kg:180mg(3片60mg片剂)

给药方式:每日一次口服,餐前或餐后均可,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

整片吞服:需用水送服整片,不可分割、压碎或咀嚼。

剂量调整(基于不良反应严重程度)

1.宗格替尼的剂量降低方案

如果当前剂量为180mg,首次可降至120mg,第二次可降至60mg;如果当前剂量为120mg,首次降至60mg,再次仍需调整则需永久停药。

若患者无法耐受60mg每日一次,需永久停药。

2.特定不良反应的剂量调整

肝毒性:

ALT/AST≥3级(不伴总胆红素升高)或总胆红素≥3级:暂停用药至恢复≤1级/基线,恢复后降低剂量继续治疗。

ALT/AST≥3倍ULN且总胆红素≥2倍ULN,或总胆红素≥4级:永久停药。

左心室功能障碍:

LVEF40–50%且较基线下降10–19%:暂停用药至恢复(≤1级或较基线下降≤10%),4周内恢复则以原剂量继续;否则永久停药。

LVEF20–39%或较基线下降≥20%:暂停用药至恢复,4周内恢复则降低剂量继续;否则永久停药。

症状性充血性心力衰竭:永久停药。

间质性肺病/肺炎:

2级:暂停用药至缓解,恢复后降低剂量继续;若复发则永久停药。

3或4级:永久停药。

腹泻:

2级持续≥2天或3/4级:暂停用药至恢复≤1级,恢复后降低剂量继续;若14天内未恢复则永久停药。

其他不良反应:

3级:暂停用药至恢复≤1级/基线,恢复后降低剂量继续。

4级:永久停药。

药物相互作用的剂量调整

1.强效CYP3A诱导剂(如卡马西平)

避免联用;若必须联用,按体重调整剂量:

<90kg:剂量从120mg增至240mg

≥90kg:剂量从180mg增至360mg

停用诱导剂7–14天后,恢复原宗格替尼(Zongertinib)剂量。

在用药过程中,应密切监测不良反应和治疗效果,必要时进行剂量调整或停药。遵医嘱服用可最大程度发挥宗格替尼的疗效,同时保障患者的治疗连续性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042

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