尼达尼布Nintedanib是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由德国勃林格殷格翰公司研发,主要用于治疗特发性肺纤维化IPF。该药物已在中国上市,纳入国家医保目录。尼达尼布通过抑制多种生长因子受体,延缓肺纤维化进程,改善患者肺功能。目前市场上有多个仿制药版本。
尼达尼布是什么药
尼达尼布是一种创新型抗纤维化药物,其独特的多靶点作用机制使其在肺纤维化治疗领域具有重要地位。
药理作用机制
尼达尼布通过同时抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等多种酪氨酸激酶,阻断纤维化信号通路。这种多靶点作用能有效延缓肺纤维化进程,减少细胞外基质沉积。
研发历程与上市情况
该药物由德国勃林格殷格翰公司研发,2014年10月获得FDA批准,2017年9月进入中国市场。目前除原研药外,印度BDR和Glenmark等公司生产的仿制药也已上市,为患者提供了更多用药选择。
尼达尼布治疗效果
尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中显示出显著的临床疗效,能有效延缓肺功能下降。
肺功能保护效果
临床研究显示,尼达尼布治疗组患者用力肺活量(FVC)年下降率减少。这种保护效果在治疗开始后即可观察到,并能长期维持。
疾病进展延缓
长期随访数据表明,尼达尼布能显著降低急性加重发生风险。治疗组患者疾病进展时间延长,生活质量得到改善,住院次数明显减少。
生存获益分析
汇总分析显示,尼达尼布治疗使患者年死亡率降低。这种生存获益在规范用药的患者中更为明显,强调治疗依从性的重要性。尼达尼布的治疗效果在多个临床试验中得到证实,是肺纤维化患者的重要治疗选择。
尼达尼布储存方法
正确的储存条件对保持尼达尼布药效稳定性非常重要,以下是最佳储存要求的详细说明。
温度与湿度控制
尼达尼布应储存在20-25℃环境中,允许偏差15-30℃。避免温度剧烈波动,不要放置在厨房或浴室等温湿度变化大的场所。保持环境干燥,相对湿度控制在60%以下。
避光保存要求
该药物对光线敏感,需严格避光保存。应保留在原包装铝箔中,使用时才取出。避免使用透明容器储存,防止光照导致药物降解。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
包装完整性维护
保持原包装完整,不要将药物转移至其他容器。定期检查胶囊是否完好,如有泄漏或变形应丢弃。
开封后注意及时密封,防止受潮。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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