阿普斯特(Apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于治疗银屑病关节炎、斑块型银屑病和贝赫切特病口腔溃疡。该药物通过调节细胞内cAMP水平,抑制炎症介质释放,发挥抗炎作用。阿普斯特由Celgene Corporation研发,已在国内上市,纳入医保。
阿普斯特是什么药
阿普斯特是一种创新的口服抗炎药物,其独特的作用机制为多种炎症性疾病的治疗提供了新选择。
基本药物信息
阿普斯特化学名称为apremilast,商品名包括OTEZLA、Apores等。药物为菱形薄膜包衣片,有10mg(粉红)、20mg(棕)、30mg(米色)三种规格。片剂表面刻有"APR"标识和相应剂量数字。
作用机制
通过选择性抑制PDE4酶,增加细胞内cAMP水平,进而下调TNF-α、IL-17等促炎细胞因子产生,同时上调抗炎因子IL-10。这种调节作用可减轻过度免疫反应,改善炎症症状。
研发与上市情况
最初由Celgene Corporation开发,2014年获FDA批准用于银屑病关节炎。目前已在中国上市并纳入医保,印度Glenmark生产的仿制药价格亲民,30粒装约22美元。
阿普斯特治疗效果
临床研究证实阿普斯特对多种炎症性疾病具有显著疗效,为患者提供了方便的口服治疗选择。
银屑病关节炎疗效
临床数据显示,银屑病关节炎患者用药后关节肿胀和压痛明显改善。ACR20应答率升高,患者达到ACR50标准。症状改善通常出现在用药后2-4周,16周时效果最为显著。
斑块型银屑病改善
16周治疗后,患者达到PASI75标准(银屑病面积和严重程度指数改善75%)。儿童患者(≥6岁)疗效与成人相当,且耐受性良好。皮肤病变清除效果可持续维持,停药后复发较慢。
贝赫切特病口腔溃疡控制
针对口腔溃疡,患者用药12周后溃疡数量减少。疼痛评分平均降低,生活质量显著提升。效果通常在4-8周开始显现,12周达到最佳。
阿普斯特储存方法
正确的储存方式对保持药物稳定性和有效性非常重要。
储存条件
需在30°C(86°F)以下环境保存,避免高温和潮湿。原包装密闭保存,防止受潮变质。
有效期
未开封药物有效期为36个月。开封后建议在6个月内使用完毕,瓶盖紧闭。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
如发现片剂变色、破损或出现异味,应停止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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