为了确保普托马尼(Pretomanid)的疗效并减少副作用风险,普托马尼应在每次服药时随餐服用,并根据具体情况可能需要调整剂量或暂停某些药物的使用,具体用药应在医生的指导下合理进行。
普托马尼(Pretomanid)的用法用量
1.重要给药说明
联合用药:普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺按推荐方案联用。
直接观察治疗(DOT):所有剂量需在医疗人员监督下服用。
与食物同服:需与食物同服以增强吸收。
剂量调整:
因安全性问题中断治疗的剂量可在疗程结束时补服;
因利奈唑胺不良反应停用的剂量不可补服。
疗程延长:若必要,治疗可延长至26周以上(需临床评估)。
2.推荐剂量
普托马尼的推荐剂量为每日一次,每次200毫克,连续服用26周。贝达喹啉有两种使用方案:第一种是前两周每天服用400毫克,之后每周三次,每次200毫克,持续到26周;第二种是在最初的8周内每天服用200毫克,然后接下来的18周内每天服用100毫克。利奈唑胺也有两种使用方案:首选方案是每天一次,每次600毫克;替代方案是每天一次,每次1200毫克。如果出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变的情况,则需要减少利奈唑胺的剂量或暂时停止使用。
3.治疗前评估
肝功能:基线、治疗2周及每月监测ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素。
血液学:基线及每月监测血常规。
电解质:基线及QT间期延长时监测钾、钙、镁。
心电图:治疗前及第2、12、24周监测ECG。
4.停药指导
如果普托马尼或贝达喹啉需要停用,则整个联合疗法都应停止。
如果利奈唑胺在开始治疗的前四周内需要停用,则贝达喹啉和普托马尼也应停止使用;如果在四周之后停用利奈唑胺,则可以继续使用贝达喹啉和普托马尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862

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